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Florian Esser - Aufbereitung medizinischer Einmalprodukte

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Florian Esser

Aufbereitung medizinischer Einmalprodukte

Series: Düsseldorfer Rechtswissenschaftliche Schriften

Volume 128 2015

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Literaturverzeichnis S. 203-212

„… ). Böckmann, Rolf-Dieter / Frankenberger, Horst, Durchführungshilfen zum Medizinproduktegesetz, Stand 2013 …” „… (zitiert: Böckmann/Frankenberger, Medizinproduktegesetz). Böhme, Hans, Die Empfehlung des RKI und des …” „… , Hubert, Medizinprodukterecht – Medizinproduktegesetz mit umfassender Einleitung und Auszügen aus …”

Zulässigkeit von Aufbereitung und Wiederverwendung S. 144-176

„… Konflikt zwischen den Regelungen des Medizinproduktegesetzes und der auf seiner Grundlage ergangenen …” „… Sinne des Medizinproduktegesetzes handelt.681 Es gilt also zu ermitteln, welche Bestimmungen des …” „… . 53 ff; Hill/Schmitt, WiKo, § 3 MPG Rn. 53 ff; Rehmann/Wagner/Wagner, Medizinproduktegesetz, § 4 Rn …”

Bestimmung des Medizinproduktebegriffs S. 86-143

„… 86 Fünftes Kapitel: Bestimmung des Medizinproduktebegriffs Im Medizinproduktegesetz nehmen die …” „… , Medizinproduktegesetz, Einleitung S. 46. 398 Deutsch/Lippert/Ratzel/Tag/Deutsch, Medizinproduktegesetz, § 15 Rn. 2 …” „… ; Spickhoff/Lücker, Medizinrecht, § 3 MPG Rn. 1. 399 Deutsch/Lippert/Ratzel/Tag, Medizinproduktegesetz, Einleitung …”

Rechtliche Grundlagen S. 55-79

„… Gewaltmonopols begründen, vgl. dazu Kage, Medizinproduktegesetz, S. 213 ff; Webel, Medizinprodukterecht, S. 35 …” „… einer gegebenenfalls notwendigen Anpassung der Regelungen sein. 226 Kage, Medizinproduktegesetz, S …” „… / Pauge/Steinmeyer/Webel, Gesamtes Medizinrecht, Vorbemerkungen MPG Rn. 2; Kage, Medizinproduktegesetz, S. 8; Reischl, MPJ …”

Einleitung S. 15-32

„… 2012, 24; Kunz-Schmidt, MedR 2009, 517. 2 Kage, Medizinproduktegesetz, Einleitung; Dettloff …” „… , Ersatzkasse Magazin 2012, 24; Janda, NZS 2013, 541. 3 Janda, NZS 2013, 541. 4 Kage, Medizinproduktegesetz …” „… , 411; Hilger, DS 2006, 136. 8 Deutsch/Lippert/Ratzel/Tag/Deutsch, Medizinproduktegesetz, § 1 Rn. 2 …”

Produktklassifizierung und Aufbereitungsverfahren S. 33-54

„… ; Rehmann/Wagner/Wagner, Medizinproduktegesetz § 10 Rn. 20; Haindl/Helle, MedR 2001, 411, 412; Heil/Klümper, MPR 2008, 85 …” „… fehlerhafte Arzneimittel und Medizinprodukte, S. 10. 111 Vgl. Böckmann/Frankenberger, Medizinproduktegesetz …” „… . 113 Böckmann/Frankenberger, Medizinproduktegesetz, Kap. 3.13.1. Zweites Kapitel …”

Schlussbetrachtung S. 194-202

„… 2012, 24; Kunz-Schmidt, MedR 2009, 517; vgl. Deutsch/Lippert/Ratzel/Tag/Deutsch, Medizinproduktegesetz …” „… , § 1 Rn. 2. 885 Vgl. Kage, Medizinproduktegesetz, Einleitung; Webel, Medizinprodukterecht, S. 23 …” „… ff. 894 Böckmann/Frankenberger, Medizinproduktegesetz, Kap. 3.2.2 …”

Risikoanalyse der Aufbereitung von Einmalprodukten S. 80-85

„… , zuletzt besucht im März 2014; Rehmann/Wagner/Wagner, Medizinproduktegesetz, § 10 Rn. 20; Haindl/Helle …” „… ; Rehmann/Wagner/Wagner, Medizinproduktegesetz, § 10 Rn. 20; Haindl/Helle, MedR 2001, 411, 412; Heil/Klümper, MPR 2008 …” „… entscheidenden Determinanten öffentlich-rechtlicher Sicherheitsgesetze macht«, Kage, Medizinproduktegesetz, S …”

Siebentes Kapitel: Verordnung über Medizinprodukte S. 177-193

„… Medizinproduktegesetz die für die Aufbereitung von Medizinprodukten maßgebliche Rechtsmaterie. Zudem beziehen sich …” „… . Rehmann/Wagner/Wagner, Medizinproduktegesetz § 10 Rn. 20; Schorn, MPJ 2008, 62, 67. 873 Bericht, Roth-Behrendt …”

doi.org/10.5771/9783845259444

Jana Knauer - Rechtliche Fragen der Aufbereitung von Medizinprodukten

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Jana Knauer

Rechtliche Fragen der Aufbereitung von Medizinprodukten

Series: Marburger Schriften zum Gesundheitswesen

Volume 26 2016

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Literaturverzeichnis S. 313-328

„… , Rolf-Dieter/Frankenberger, Horst: Durchführungshilfen zum Medizinproduktegesetz, 36. Ergänzungslieferung, Köln Dezember 2011 …” „… ). Deutsch, Erwin/Lippert, Hans-Dieter/Ratzel, Rudolf/Tag, Brigitte: Kommentar zum Medizinproduktegesetz (MPG …” „… zur Änderung des Medizinproduktegesetzes, NJW 2002, S. 863-866. Gastmeier, P./Brunkhorst, F./Schrappe …”

Erster Teil: Rechtliche Voraussetzungen S. 35-128

„… 25 Das Medizinproduktegesetz und die auf seiner Grundlage erlassenen Rechtsverordnungen dienen …” „… § 8 Abs. 1 MPG widerleglich vermutet, dass sie mit den Bestimmungen des Medizinproduktegesetzes …” „… nicht auf alle Bestimmungen des Medizinproduktegesetzes beziehen kann. Gemeint ist damit vielmehr die …”

Einführung S. 27-34

„… Medizinproduktegesetzes9 versteht man unter der Aufbereitung von bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 1-26

„… Abkürzungsverzeichnis 23 MPG Medizinproduktegesetz MPGVwV Medizinprodukte-Durchführungsvorschrift MPJ Medizinprodukte …”

Vierter Teil: Dokumentation der Verwendung aufbereiteter Medizinprodukte in den Krankenunterlagen S. 273-284

„… über den Namen des Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes ermittelt werden kann.«981 2.2 …”

Zweiter Teil: Haftungsrechtliche Betrachtung S. 129-244

„… gewährleisten.520 Entsprechend der Philosophie des Medizinproduktegesetzes ist es den beteiligten Kreisen …”

Dritter Teil: Ärztliche Aufklärungspflichten bei der Verwendung aufbereiteter Medizinprodukte S. 245-272

„… . Weder der Begriff „Anwendung“ noch der Begriff „Verwendung“ sind im Medizinproduktegesetz definiert. Die …”

doi.org/10.5771/9783845273150

Roman Grinblat, Sibylle Scholtz, Sophy Stock - Medizinprodukterecht im Wandel

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Roman Grinblat (ed.), Sibylle Scholtz (ed.), Sophy Stock (ed.)

Medizinprodukterecht im Wandel

2022

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Gert Schorn Entwicklung des Medizinprodukterechts in Deutschland und Europa S. 43-58

„… sollten.EU-Recht als Anstoß für das MedizinproduktegesetzDie Konzeption des Medizinproduktegesetzes wurde mit den …” „… - und Bedarfsgegenständerecht. Dies istauch aus dem „Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz …” „… Diagnose,Therapie und Prävention.Anstoß für das deutsche Medizinproduktegesetz war die erste rechtlicheUmsetzung des …”

Roman Grinblat, Philipp Wien Die Auswirkung der MDR auf die Hilfsmittelversorgung in der GKV aus rechtlicher, ökonomischer und wirtschaftspolitischer Perspektive S. 61-94

„… Art. 2 MDR bzw. § 3Medizinproduktegesetz aF (MPG)7 darstellen.8 Insofern besteht trotz …” „… 2021. https://hilfsmittel.gkv-spitzenverband.de/home. Abgerufen am30.09.2021.7 Medizinproduktegesetz in …” „… . 113).116 Anlage 2 Vertrag (Fn. 113).Roman Grinblat und Philipp Wien84dem Medizinproduktegesetz (jetzt MPDG …”

Harald Wostry Die Straf- und Bußgeldvorschriften des Medizinproduktedurchführungsgesetzes (MPDG) S. 315-330

„… zum Medizinproduktegesetz (MPG), 3. Aufl. 2018, Abschnitt 8 – Haftungfür Medizinprodukte, Rn. 1 (= S …” „… , Medi-zinproduktegesetz, 3. Aufl., München 2018, Vorbemerkung zu §§ 40 ff.Die Straf- und Bußgeldvorschriften des MPDG319 …”

Marc Oeben Die Verantwortliche Person nach der MDR. Neue Funktion für Regulatory-Compliance S. 251-272

„… deutsche Medizinproduktegesetz(MPG) in § 30 Abs. 1 MPG den für das erstmalige Inverkehrbringen …” „… Bundesgesetz betreffend Medizinproduktegesetz sieht in§ 78 ebenfalls die Funktion eines Sicherheitsbeauftragten …”

Josef Franz Lindner Der Prüfauftrag der Ethikkommission im Medizinprodukterecht S. 333-340

„… er-gangen sind, haben §§ 20 ff. des am 26.5.2020 außer Kraft getretenen Medizinpro-duktegesetzes abgelöst.4 …”

Jan-Martin W. T. Schneider Medizinproduktfälschungen und ihr "Tackling" durch die Verhaltens- und Sanktionsnormen in den § 13 iVm §§ 92 ff. MPDG S. 293-314

„… von Medizinpro-duktegesetz und Arzneimittelgesetz unter besonderer Berücksichtigung des …” „… : „Medizinprodukte nach dem Me-dizinproduktegesetz sind keine Arzneimittel.“; zur schwierigen Abgrenzung amBeispiel …”

doi.org/10.5771/9783748928133

Martin Delhey - Staatliche Risikoentscheidungen - Organisation, Verfahren und Kontrolle

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Martin Delhey

Staatliche Risikoentscheidungen - Organisation, Verfahren und Kontrolle

Series: Nomos Universitätsschriften - Recht

Volume 832 2014

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Entwicklung auf nationaler Ebene S. 257-270

„… ) Das Medizinproduktegesetz Das Medizinproduktegesetz vom 02.08.1994 regelte bereits von Beginn an die …” „… Arzneimittelgesetz bis dato noch nicht geschehen ist.958 ee) Die zweite Novellierung des Medizinproduktegesetzes …” „… Medizinproduktegesetzes noch nicht vorgesehen (BR-Drs. 928/93 v. 24.12.1993). Er wurde eingeführt durch den Ausschuss für …”

Erforderlichkeit formell-gesetzlicher, hinreichend bestimmter Regelung der Organisation S. 329-337

„… abgesehen.1181 In der ersten Fassung des Medizinproduktegesetzes vom 02.08.19941182 fanden sich demgegenüber …” „… . Durch das Zweite Gesetz zur Änderung des Medizinproduktegesetzes vom 13.12.20011183 wurde in § 20 Abs. 8 …” „… Ausschuss für Gesundheit die Übernahme dieser damals im Medizinproduktegesetz niedergelegten …”

Zusammenfassung S. 326-327

„… Medizinproduktegesetzes und im Übrigen der allgemeine rechtliche Maßstab für staatliche Risikoentscheidungen in Gestalt …” „… im Arzneimittelgesetz und im Medizinproduktegesetz geregelten grundsätzlichen Zulässigkeit solcher …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 2-20

„… Arzneimittelgesetzes cc) Die GCP-Verordnung dd) Das Medizinproduktegesetz ee) Die zweite Novellierung des …” „… Medizinproduktegesetzes ff) Die vierte Novellierung des Medizinproduktegesetzes b) Entwicklung auf landesrechtlicher Ebene …”

I. Referenzobjekte: Ethik-Kommissionen zur Bewertung klinischer Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten bei Menschen S. 241-244

„… 908 und dem Medizinproduktegesetz909 für die Zulassung klinischer Arzneimittel- bzw …” „… abgekürzt: AMG. 909 Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz) in der Fassung der Bekanntmachung …”

Fazit: Wachsende Bedeutung und Funktionswandel der Ethik-Kommissionen im Bereich klinischer Arzneimittelund Medizinprodukteprüfungen bei Menschen S. 270-273

„… Menschen erstmals im Jahre 1995 formell-gesetzlich mit Inkrafttreten des Medizinproduktegesetzes und der 5 …” „… der Ethik-Kommissions-Entscheidungen nach dem Medizinproduktegesetz wird ausdrücklich in der …”

Relevanz des Eigennutzens bei klinischen Medizinprodukteprüfungen nach § 20 Abs. 1 Satz 4 Nr. 1 MPG S. 322-325

„… Medizinprodukteprüfungen bei Menschen Seit der Vierten Novelle des Medizinproduktegesetzes1156 darf nunmehr auch eine …” „… Medizinproduktegesetz und dem Arzneimittelgesetz nicht. Insofern können die zur Nutzen-Risiko-Abwägung der …”

Zulässigkeit und Grenzen privatrechtlicher Organisation von Ethik-Kommissionen S. 337-351

„… Medizinproduktegesetz vor seiner Novellierung durch das Gesetz zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften vom …” „… . 7 Medizinproduktegesetz anerkannt und damit ihre Unabhängigkeit und fachliche Qualität bestätigt hat …” „… . 10.09.2002, Az.: 9 S 2506/01, NJW 2003, 983, 986 f., 988: „Das Medizinproduktegesetz unterscheidet sich damit …”

Abkürzungsverzeichnis S. 21-24

„… Kommunalverwaltung MedR Medizinrecht MPG Medizinproduktegesetz m. w. N. mit weiteren Nachweisen NJW Neue Juristische …”

Kontrolle durch die Judikative S. 388-389

„… speziell normativ bestimmten Maßstab des Arzneimittelgesetzes bzw. Medizinproduktegesetzes sowie am Maßstab …”

Verhältnismäßigkeit von Nutzen-Risiko-Entscheidungen der Ethik-Kommissionen gemäß den §§ 20 bis 22 MPG S. 325-326

„… abweichenden gesetzlichen Vorgaben des Medizinproduktegesetzes und im Übrigen der allgemeine rechtliche Maßstab …”

Zusammenfassung S. 320-322

„… Vierten Novelle des Medizinproduktegesetzes1156 darf nunmehr auch eine klinische Prüfung von …”

Kontrolle innerhalb der Exekutive S. 389-391

„… normativ bestimmten Maßstab des Arzneimittelgesetzes bzw. Medizinproduktegesetzes sowie am Maßstab der …”

Bedeutsamkeit der Ausgestaltung der Organisation S. 327-329

„… im Arzneimittelgesetz und im Medizinproduktegesetz geregelten grundsätzlichen Zulässigkeit solcher …”

Gegenstand der Untersuchung S. 25-30

„… Folgenden abgekürzt: AMG. 3 Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz) in der Fassung der …”

Literaturverzeichnis S. 397-424

„… und Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika nach der "Vierten Novelle" des Medizinproduktegesetzes …” „… .: Medizinproduktegesetz (MPG), 2. Auflage, München 2010; zitiert: Rehmann/Wagner, MPG. Reich, Andreas: Gefahr - Risiko …” „… Arzneimittel- und Medizinproduktegesetzes. Zugleich ein Beitrag zur Dogmatik des Art. 34 GG, Berlin 2012 …”

doi.org/10.5771/9783845249582

Marc Oeben - Der potenzielle Produktfehler nach der EuGH-Rechtsprechung

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Marc Oeben

Der potenzielle Produktfehler nach der EuGH-Rechtsprechung

Series: Schriften zum Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht

Volume 23 2016

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Teil 1 Einleitung S. 25-30

„… zum Herstellerbegriff etwa Rehmann, in: Rehmann/Wagner (Hrsg.), Medizinproduktegesetz (MPG), § 3 Rn …” „… . 20; Spickhoff/Lücker MPG § 3 Rn. 20; Ambs, in: Erbs/Kohlhaas (Hrsg.), Medizinproduktegesetz, § 3 Rn …” „… Wagner, in: Rehmann/Wagner (Hrsg.), Medizinproduktegesetz, § 4 Rn. 13 ff. 5 Der vom Gesetzgeber …”

Teil 7 Literaturverzeichnis S. 307-312

„… Medizinproduktegesetz, 2. Auflage, Heidelberg 2010 Dieners, Peter, Handbuch Compliance im Gesundheitswesen Kooperation …” „… ., Medizinproduktegesetz (MPG), Kommentar, 2. Auflage, München 2010 Derselbe, Arzneimittelgesetz (AMG), Kommentar, 4. Aufl …”

Teil 4 Der erweiterte Produktfehlerbegriff nach der EuGH-Entscheidung S. 63-152

Teil 2 Der „klassische“ Fehlerbegriff in der Medizinproduktehaftung S. 31-54

„… insbesondere das Medizinproduktegesetz in der derzeitigen Fassung keine Regelung zur Haftung für …” „… , 2737. 50 Rehmann in: Rehmann/Wagner (Hrsg.), Medizinproduktegesetz (MPG), § 1 Rn. 1; Schorn …” „… , § 22 Rn. 33. 105 Siehe hierzu Wagner, in: Rehmann/Wagner (Hrsg.), Medizinproduktegesetz, § 11 Rn. 18 …”

Teil 5 Perspektiven S. 153-296

„… : Rehmann/Wagner (Hrsg.), Medizinproduktegesetz (MPG), § 3 Rn. 1; Spickhoff/ Lücker MPG § 3 Rn. 2ff.; Müller, in …”

doi.org/10.5771/9783845279015

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