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Roman Grinblat, Sibylle Scholtz, Sophy Stock - Medizinprodukterecht im Wandel

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Roman Grinblat (ed.), Sibylle Scholtz (ed.), Sophy Stock (ed.)

Medizinprodukterecht im Wandel

2022

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Harald Wostry Die Straf- und Bußgeldvorschriften des Medizinproduktedurchführungsgesetzes (MPDG) S. 315-330

„… Die Straf- und Bußgeldvorschriften desMedizinproduktedurchführungsgesetzes (MPDG)Harald …” „… Bußgeldtatbestandnach § 94 Abs. 2 Nr. 3 MPDG.Die Beratungen im Gesundheitsausschuss41 haben auch dazu geführt,dass ein …” „… sich die Bußgeldregelung in§ 94 Abs. 2 Nr. 9 MPDG.Einziehung§ 95 S. 1 MPDG enthält die Rechtsgrundlage …”

Jan-Martin W. T. Schneider Medizinproduktfälschungen und ihr "Tackling" durch die Verhaltens- und Sanktionsnormen in den § 13 iVm §§ 92 ff. MPDG S. 293-314

„… MPDG.Legitimation der Sanktionsnormen: § 92 Abs. 1 Nr. 3, 4, 5, 6, 7 MPDGDie nach im Vordringen befindlicher …” „… . MPVO (EU) 2017/745Art. 113 MPVOMPEUANpGenthält MPDG Kapitel 9 MPDG§§ 12, 13 iVm §§ 92ff. MPDGRoad to the …” „… MPDGDer Weg zum MPDG 44 (in Kraft seit 26.5.202145) sowie den nationalenVerbo s- u. Sanktionsvorschriften …”

Rudolf Ratzel Die Stellung der Ethikkommissionen im Rahmen klinischer Prüfungen von Medizinprodukten S. 341-348

„… der 25.5.2022 (Art. 112 VO-IvD, § 2 Abs. 1MPDG).Klinische Bewertung und klinische Prüfung …” „… hierzu finden sich in den§§ 47ff. MPDG.C. Leistungsbewertungsprüfung, künftig Kapitel IV Art. 56 bis 77 …” „… nach Art. 70 Abs. 7b MP-VO i.V.m. § 31 Abs. 2 MPDG,d.h. zustimmende Bewertung durch die EK plus …”

Josef Franz Lindner Der Prüfauftrag der Ethikkommission im Medizinprodukterecht S. 333-340

„… (MPDG) für die klinische Prüfung von Medizinproduk-ten3 oder (4) in § 15 (der als solche unverbindlichen …” „… ESchG, MedR 2016, 502 ff.3 §§ 31 ff. MPDG, die zur Umsetzung des Art. 62 der Verordnung (EU) 2017/745 …” „… Vorgängerreglungen in § 20 ff. MPG sehen §§ 31 ff.MPDG als Voraussetzung für den Beginn einer klinischen Prüfung …”

Volker Lücker Sonderanfertigung im Wandel. Wie die Verordnung (EU) 2017/745 den klassischen Gesundheitshandwerker trifft S. 233-250

„… Nachfolgege-setz zum MPG, dem Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MPDG)38,welches die MP-VO national durchführt …” „… und flankierend regelt, in § 9 einAusweg angeboten.§ 9 MPDG regelt national gesonderte Vorgaben für …” „… in § 9 MPDG die Her-stellung einer Sonderanfertigung von der Anpassung eines weitestgehendim …”

Martin Sebastian Greiff Unzulässige Werbung für Medizinprodukte mit Bezug zum Internet und europäischen Ausland. Ausgewählte Verwaltungsprobleme und forensische Aspekte S. 351-358

„… unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinproduk-te (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz - MPDG) nichts …” „… ändern.Denn gemäß § 85 Abs. (1b) MPDG liegt die Aufgabe der Marktüberwa-chung von über das Internet oder über …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 1-18

„… PlaßmannMedizinproduktfälschungen und ihr "Tackling" durch dieVerhaltens- und Sanktionsnormen in den § 13 iVm §§ 92 ff. MPDG 293 …” „… Jan-Martin W. T. SchneiderDie Straf- und Bußgeldvorschriften desMedizinproduktedurchführungsgesetzes (MPDG …”

Roman Grinblat, Philipp Wien Die Auswirkung der MDR auf die Hilfsmittelversorgung in der GKV aus rechtlicher, ökonomischer und wirtschaftspolitischer Perspektive S. 61-94

„… ) 2017/745,Kap. 3 Medizinprodukte-Durchfüh-rungsgesetz (MPDG)84Verträge der Krankenkassen könnenbesondere …” „… Umsetzung im nationalen Rechtsiehe § 17a MPDG.96 Eine CE-Kennzeichnung kann nicht erlöschen, da sie für das …” „… MPDG) und der MDR/MP-VO zu erfül-len haben.113 Gerade in stark innovationsoffenen Bereichen, wie z.B …”

Gert Schorn Entwicklung des Medizinprodukterechts in Deutschland und Europa S. 43-58

„… (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG)“ be-schlossen, das jedoch mit den Artikeln 2 und 3 dieses Gesetz geändert wur-de. Weiter …” „… wurde das MPDG durch die Artikel 1 und 2 des o.g. Gesetzesvom 12. Mai 2021 geändert.Mit dem …”

Marc Oeben Die Verantwortliche Person nach der MDR. Neue Funktion für Regulatory-Compliance S. 251-272

„… Durchführungunionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (Medizinpro-dukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG …” „… . gemäß § 94 Abs. 3 Nr. 5MPDG ordnungswidrig handeln, wenn sie nicht sicherstellen, dass in …”

Kirsten Plaßmann Der Hersteller unter MDR. Ein Wirtschaftsakteur mit vielen Gesichtern und zahlreichen Verpflichtungen S. 273-292

„… Klassen eingeführt. Auf nationaler5.Der Hersteller unter MDR287Ebene finden sich in §§ 24 bis 70 MPDG18 …” „… Vorschriften betreffend Medizinpro-dukte (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz - MPDG) vom 28. April 2020 …”

doi.org/10.5771/9783748928133

Jan-Hendrik Heinrichs, Svenja Caspers, Alfons Schnitzler, Frederike Seitz - Bildgebung in den Neurowissenschaften

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Jan-Hendrik Heinrichs, Svenja Caspers, Alfons Schnitzler, Frederike Seitz

Bildgebung in den Neurowissenschaften

Series: Ethik in den Biowissenschaften

Volume 24 2023

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Frederike Seitz II. Bildgebung in den Neurowissenschaften: Rechtliche Aspekte S. 81-118

„… das Vorhaben aufgeklärt wird und in dieses einwilligt, Art. 63 MDR iVm § 28 MPDG.Forschung an nicht …” „… genannte Medical Device Regulation, kurz: MDR) sowie des Medizinproduktedurchführungsgesetzes (MPDG) zur …” „… zustimmende Stellungnahme der zuständigen Ethikkommission nach § 31 Abs. 1 Nr. 2 MPDG sowie das Verfahren …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 1-14

„… Studien zum Zwecke der Einführung neuer bildgebender Verfahren 3.2.288Anwendbarkeit von MDR und MPDG …”

doi.org/10.5771/9783495997918

Inci Demir - mHealth: mobile Gesundheitsanwendungen

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Inci Demir

mHealth: mobile Gesundheitsanwendungen

Series: Robotik, Künstliche Intelligenz und Recht

Volume 34 2023

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Teil V: Strafrechtliche Aspekte S. 285-412

„… mitGesundheitsapps relevant sein. Die strafrechtlichen Nebengesetze wie diedes MPDG und HWG sind ebenfalls zu …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 1-24

„… MDR/MPDG-Änderung1. 207Gesetzesänderungena. 207Zuständige Stelleb. 208SGB-Änderung2. 209Kriterienkatalog3. 210 …” „… StGB7. 339Strafrechtliche ProdukthaftungII. 343Strafbarkeit bei MedizinproduktenIII. 347§ 92 MPDG1. 348 …” „… § 93 MPDG2. 351Fazit3. 352Strafbarkeit nach dem HWGIV. 353Datenschutzstrafrecht §§ 202a ff. StGBV. 354 …”

Teil II: Die Zulässigkeit von Gesundheits-Apps S. 79-132

„… Vorschriften der MDR bzw. MPDG574, welche dasMPG abgelöst hat, können allerdings Updates nicht so schnell für …” „… Vorschriften betreffend Medizin‐produkte (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG) v. 28.04.2020(BGBl …”

Teil IV: Haftungsrechtliche Folgen S. 225-284

„… Rechtsklarheit zukünf‐tig geschlossen werden sollte.Zwischen dem ProdHaftG und dem MDR bzw. MPDG sind …” „… Parallelenerkennbar, weswegen die Änderung im MDR bzw. MPDG gedanklich aufdas ProdHaftG übertragen werden und so die …”

Zusammenfassung und Ausblick S. 413-418

„… durchdie MDR oder MPDG und DVG konnten für die Zuordnung nur einge‐schränkt Klarheit schaffen.Hervorzuheben …”

Teil III: Datenschutzrechtliche Aspekte S. 133-224

doi.org/10.5771/9783748919247

Christian Katzenmeier, Stefania Schrag-Slavu - Telenotarzt

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Christian Katzenmeier, Stefania Schrag-Slavu

Telenotarzt

Series: Schriften zu Recht und Ethik der Digitalen Transformation

Volume 3 2021

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Teil 4. Medizinproduktrechtliche Beurteilung des Telenotarzt-Systems S. 76-86

„… betreffend Medizinprodukte (Medizinprodukte-Durchführungsgesetz – MPDG) ersetzt wird.275 Teil 4. 271 Dazu …” „… – MPEU-AnpG) v. 28.4.2020, BGBl. I, S. 960 ff. Ursprünglich sollte das MPDG parallel zum Geltungsbeginn der …” „… beruht auf der Verordnungsermächtigung in § 37 Abs. 5 MPG. Das künftige MPDG enthält in § 88 MPDG …”

doi.org/10.5771/9783748920786

Richard Rathgeber - Nosokomiale Infektionen

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Richard Rathgeber

Nosokomiale Infektionen

Series: Schriften zum Medizinstrafrecht

Volume 18 2021

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E. Einrichtungsexterne Reaktion auf Qualitätsdefizite durch das Strafrecht S. 237-374

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 1-18

„… Abs. 1 Nr. 2 i.V.m. 12 Abs. 1 Nr. 1 MPDG) a) 354 Voraussetzungen einer Strafbarkeit gemäß §§ 40 Abs. 1 …” „… MPDG und der MPBetreibV) b) 355 Abgrenzung der beiden Strafbarkeitsvariantenc) 356 Vorsatz …”

C. Organisationspflichten und Qualitäts-Trias S. 53-118

„… . zukünftig das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG), siehe S. 67 f. 320 Mit dem Gesetz zur …” „… durch die MDR-Verordnung sowie das deutsche Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)343 ersetzt …” „… vollständigem Inkrafttreten der MDR-Verordnung sowie des MPDG als Verordnung im Sinne des § 88 Abs. 1 S. 1 Nr. 6 …”

doi.org/10.5771/9783748926276

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