„… Innovationshemmnis?Regulatorische Herausforderungen für KI-basierteMedizinprodukte-Software in der EUMaria HeilRoboter, die …” „… Bruttoinlandsprodukt allein aufgrund KI-basierterInnovationen um 11,3 Prozent steigen wird.2Eines der wichtigsten …” „… Einsatzfelder für KI ist sicherlich der Gesundheits-bereich. Da im Gesundheitsbereich KI-basierte Produkte …”

„… “ Prothesensysteme).11Die Zahl der im EWR bzw. den USA zugelassenen KI-basierten Medi-zinprodukte hat dabei seit 2015 …” „… stark zugenommen. So wurden im Zeit-raum 2015 bis 2020 insgesamt 222 KI-basierte Medizinprodukte in …” „… Wissenschaften (Hrsg.), MachineLearning in der Medizintechnik.Analyse und Handlungsempfehlungen (acatech POSITION …”

„… Innovationshemmnis?Regulatorische Herausforderungen für KI-basierte Medizinprodukte-Software in der EU 447Maria HeilRegulatorische …” „… Korrigendum und Addendum.Medizintechnik nach dem MDR-Geltungsbeginn 39Marc-Pierre MöllEntwicklung des …” „… imMedizinproduktebereich 419Gunnar SachsSoftware und Künstlicher Intelligenz (KI)VIII.Innovationsermöglichungsrecht oder …”

„… ) – Regulatorische Herausforderungen fürKI-basierte-Medizinprodukte-Software, Medizin Produkte Recht (MPR) 2022, S …” „… Herausforderungen für KI-basierte-Medizinprodukte-Software in der EU, in:in: Grinblat, Roman / Scholtz, Sibylle …” „… , Deutsches Ärzteblatt (Dtsch Ärztebl) 105 (2008), A 1897–A 1900.Ammann, Thorsten, KI as a Service. Künstliche …”

„… KI-Strategie der Bundesregierung, abrufbar unter https://www.ki-strategie-deutschland.de/home.html (zuletzt …” „… Siehe z. B. Projektgruppe „KI und Gesundheit“ der Enquete-Kommission „KünstlicheIntelligenz …” „… /weitere_gremien/enquete_ki(zuletzt abgerufen am 6. November 2022), sowie Modul 3 „Smarte Algorithmen undExpertensysteme“ des …”

„… Unterstützung ärztlicher Entscheidungen wird KI-basierte Software ihrerseits zum Medi­zinprodukt und unter …” „… mit dem Einsatz KI-basierter Medizinprodukte.Zur Beantwortung der aufgeworfenen Frage konzentriert …” „… kommen.Dagegen verspricht die Künstliche Intelligenz (KI) in der Heilkunde revolutionäre Perspektiven,5 indem sie …”

„… Ziele zu erreichen. KI-basierte Sys­teme können rein softwaregestützt in einer virtuellen Umgebung …” „… pauschale Hinweis auf ihre Opazität, wodurch sich die Entscheidungs­schritte und Outputs von KI-basierten …” „… Integrationsprozess eines ML-basierten SystemsKI-basierte Medizinprodukte können heutzutage nur mit Mühe in die …”

„… KI-basierter Systeme mit Blick auf das europäische Medizinprodukterecht und Datenschutzrecht.Im Fokus steht die …” „… wird ermög­licht, jeglichen KI-basierten Output zu erfassen. Daher sind „Vorhersage“, „Prognose“ und …” „… Software-Defi­nition mit Blick auf die Spezifika KI-basierter Software verfeinert werden sollte.614 Denn im Vergleich …”

„… , Künstliche Intelligenz: KI-basierte In-vitro-Diagnostika vor dem Hintergrund der IVDR und dem europäischen …” „… KI-Verordnung (E) – Regulatorische Herausforderungen für KI-basierte Medizinprodukte-Software, MPR 2022, 1–12 …” „… .Prinz, Thorsten, Neue Herausforderungen für KI-basierte Medizinprodukte: EU Artificial Intelligence Act …”

„… sind KI-basierte Medizinprodukte fast ausnahmslos als Hochrisiko-KI-System einzustufen.1402Materielle …” „… KI-basiertes Produkt medizinisches Personal lediglich unterstützt und nur als ein zusätzlicher …” „… Medizinprodukteherstellers gehen a)1451 BVMed, MPR 2021, 176 (181).1452 Prinz, Neue Herausforderungen für KI-basierte …”

„… Herausforderungen für KI-basierte Medizin‐produkte-Software (2022), MPR 2022, 1 (4); Steege, Chancen und Risiken …” „… Rechtsrahmen für KI-Trainingsdaten (2020), ZGE 239 (250); Zech, Haftung fürTrainingsdaten Künstlicher …” „… , Die zivilrechtliche Haftung für KI nach dem Entwurf der geplantenKI-VO (2021), CR 433 para 18 …”

„… .Literaturverzeichnis378Fontaine, Elisa: Strafrechtliche Risiken KI-basierter Diagnosesoftware für Ärzte, meds‐tra 2021 …” „… , Medizintechnikhaftung].Literaturverzeichnis382Hoyer, Andreas: Gesundheitsstrafrecht, in: Igl, Gerhard/Welti, Felix (Hrsg.), Gesund‐heitsrecht …” „… , MedR 2011, S. 201–216.Katzenmeier, Christian: Big Data, E-Health, M-Health, KI und Robotik in der …”

„… (860 ff.); Mühlböck/Taupitz,AcP 221 (2021), 179 (182 ff.); zu strafrechtlichen Risiken KI-basierter …” „… telemedicine, S. 25; Klar/Peli‐kan, Bundesgesundheitsblatt 2009, 263; Koch/Scholz, in: Kramme, Medizintechnik,S …” „… Einsatzmöglichkeiten von KI sind auch im Gesundheitswesen vielfäl‐tig.151 KI in der Medizin wird ein enormes Potenzial …”