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Roman Grinblat, Sibylle Scholtz, Sophy Stock - Medizinprodukterecht im Wandel

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Roman Grinblat (ed.), Sibylle Scholtz (ed.), Sophy Stock (ed.)

Medizinprodukterecht im Wandel

2022

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Josef Franz Lindner Der Prüfauftrag der Ethikkommission im Medizinprodukterecht S. 333-340

„… klinische Prüfung vonArzneimitteln am Menschen, in §§ 31 ff. des Medizinprodukterecht-Durch-führungsgesetzes …” „… V.Die Rolle der EthikkommissionDer Prüfauftrag der Ethikkommission imMedizinprodukterecht …” „… , Metaphysik (Fn. 6), sub E.Der Prüfauftrag der Ethikkommission im Medizinprodukterecht335gnostik: Ob die …”

Gert Schorn Entwicklung des Medizinprodukterechts in Deutschland und Europa S. 43-58

„… hervorgeht.Umdenken in der Anwendung des neuen MedizinprodukterechtsDas jetzige „Gesetz zur Anpassung des …” „… (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG)“ be-schlossen, das jedoch mit den Artikeln 2 und 3 dieses Gesetz geändert wur-de. Weiter …” „… . Augsburger Forum für Medizinprodukterecht,Medizinprodukte Journal 2019, 305, und S. Lichtenberger, 16 …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 1-18

„… Medizinprodukterecht(FMPR) sowie die 2015 gegründete Forschungsstelle für E-Health-Recht(FEHR) an der Juristischen Fakultät …” „… MedizinprodukterechtsI.Römische Wurzeln freiberuflicher ärztlicher Tätigkeitim 21. Jahrhundert 21Christoph BeckerDie Rolle des …” „… . GeburtstagNomosMedizinprodukterecht im WandelRoman Grinblat | Sibylle ScholtzSophy Stock (Hrsg.)Medizinprodukterecht im …”

Harald Wostry Die Straf- und Bußgeldvorschriften des Medizinproduktedurchführungsgesetzes (MPDG) S. 315-330

„… , Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz: Sanktionennach Kapitel 9, MPR 2020, 89.29 Vgl. zu §§ 40 ff. MPG a.F. V. Lücker in: Spickhoff …” „… , Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz: Sanktionen nach Kapitel 9, MPR 2020, 89 (92) soll es sichum ein Versehen des Gesetzgebers handeln …” „… Wostry*EinleitungUlrich M. Gassner verteilt die Schadensfolgen innerhalb des Medizinpro-dukterechts auf drei Ebenen: „die …”

Jean L. Saliba Medizinprodukte unter dem Einfluss Künstlicher Intelligenz S. 487-506

„… KI-Technologien anhand ausgewählterFragestellungen aus dem Medizinprodukterecht auf.Die Bedeutung von KI für das …” „… medizinprodukterecht-liche Anerkennung.7 Auch die in Deutschland sozialrechtlich geschaffeneMöglichkeit der Erstattung von …” „… , RechtlicheRahmenbedingungen für mobileHealth, MedR 2015, 485 (485ff.); F. Irmer, Medi-zinprodukterechtliche Einordnung von …”

Konstantin von Martius Die Rolle des Medical Device Regulatory Affairs – Basic Course für die Praxis S. 35-38

„… • US-amerikanisches MedizinprodukterechtEin hinreichend vorgebildeter Teilnehmer erhält an 9 Tagen einen …” „… Affairs –Basic Course".Gemeinsam mit der Forschungsstelle für Medizinprodukterecht (FM-PR) an der …” „… ich Prof. Gassner als Leiter der Forschungs-stelle für Medizinprodukterecht angeschrieben und ihm …”

Jan-Martin W. T. Schneider Medizinproduktfälschungen und ihr "Tackling" durch die Verhaltens- und Sanktionsnormen in den § 13 iVm §§ 92 ff. MPDG S. 293-314

„… – gerade während der Pandemie schlu-A.6 Jüngst F. Huber, Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz …” „… unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz - MPDG). 45 Vgl …” „… betreffend Medizinpro-dukte (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz - MPDG).45 Vgl. A t. 15 G BGBl. I S …”

Sophy Stock Neue Handelshemmnisse in europäischen Drittstaaten. Auswirkungen von Brexit und MDR für den Warenverkehr von Medizinprodukten zwischen der Europäischen Union und dem Vereinigten Königreich, sowie der ... S. 365-380

„… MedizinprodukterechtsAuf Grundlage des „Medicines and Medical Devices Act 2021“ erarbeitetdie britische Regierung derzeit …” „… neuesMedizinprodukterecht im VK erarbeitet werden.20Im Folgenden werden die relevanten Regularien für den Marktzugangzum VK …” „… Medizinprodukterecht im VK weiterhin aufden EU-Medizinprodukterichtlinien, so dass keine zusätzlichen grundle-genden …”

Volker Lücker Sonderanfertigung im Wandel. Wie die Verordnung (EU) 2017/745 den klassischen Gesundheitshandwerker trifft S. 233-250

„… Kleinunternehmen respektiert sehen will.7 R. Hill/J. M. Schmitt, WiKO Kommentar zum Medizinprodukterecht, § 3 MPGRn …” „… .), Medizinproduk-terecht, 2. Aufl. 2017, § 5 Rn. 74.13 Guidelines Relating To The Application Of The Council Directive …” „… . Baumann (Hrsg.) Medizinprodukte-Recht Art. 2MP-VO, Rn. 3.2.18 W. A. Rehmann in: W. A. Rehmann / S. A …”

Rudolf Ratzel Die Stellung der Ethikkommissionen im Rahmen klinischer Prüfungen von Medizinprodukten S. 341-348

„… (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz –MPDG). Außer-dem sollen das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte(BfArM) und das …” „… Medizinprodukterechts im Europäischen Amtsblatt veröf-fentlicht worden.2 Trotz der Übergangsfristen haben diese …” „… . Das Gesetz dient in ers-ter Linie der technischen Anpassung des nationalen Medizinprodukte-rechts an …”

Roman Grinblat, Philipp Wien Die Auswirkung der MDR auf die Hilfsmittelversorgung in der GKV aus rechtlicher, ökonomischer und wirtschaftspolitischer Perspektive S. 61-94

„… . Medizinprodukterecht (allgemeiner Gesundheitsmarkt) undSozialrecht (Sozialversicherungsmarkt), d.h. Sozialgesetzbuch …” „… (rechts-wissenschaftlicher) Forschungsbedarf.Auswirkungen auf industrielle HerstellerDie neuen medizinprodukterechtlichen …” „… Einfallstor der medizin-produkterechtlichen Regularien in die Hilfsmittelversorgung bildet §§ 139Abs. 4 S. 1 …”

Peter Kasiske Der Fall Theranos – unerwünschte Nebenwirkungen der Regulierung von Medizinprodukten auf den Anlegerschutz S. 139-152

„… Medizinprodukterecht,MPR 2020, 162.2 Die folgende Schilderung orientiert sich an der umfassenden Rekonstruktion …” „… in einem Aufsatz mit den„Dimensionen der Risikoregulierung im Medizinprodukterecht“ befasst.1In …” „… geschilderten Nebenwirkungen eine wei-tere Dimension der Risikoregulierung im Medizinprodukterecht, zusätz-lich …”

Mathias Klümper Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA). Totgeburt oder Spätzünder? S. 399-418

„… entstand ein Kurzvortrag anlässlich des 17. Augs-burger Forums für Medizinprodukterecht am 23. September …” „… Behinderun-gen“ aus der medizinprodukterechtlichen Definition eines Medizinproduk-tes werden alle …” „… zwischen Medizinprodukterecht und Krankenversiche-rungsrecht, NZS 2007, 401.17 So beispielsweise BGH NJW …”

Marc Oeben Die Verantwortliche Person nach der MDR. Neue Funktion für Regulatory-Compliance S. 251-272

„… , in: Anhalt/Dieners (Hrsg.), Handbuch des Medizinprodukterechts, § 23Rn. 45; BeckOK BGB/Spindler, BGB …” „… .; U. Heil, in: Anhalt/Dieners (Hrsg.), Handbuch desMedizinprodukterechts, § 23 Rn. 45.Die …” „… Schlüsselfunk-D.25 Gesetz zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU)2017/745 und die …”

Kirsten Plaßmann Der Hersteller unter MDR. Ein Wirtschaftsakteur mit vielen Gesichtern und zahlreichen Verpflichtungen S. 273-292

„… Vorschriften betreffend Medizinpro-dukte (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz - MPDG) vom 28. April 2020 …” „… Ma-nufacturer produziert und in die-sem Fall nicht als Hersteller imSinne des Medizinprodukterech-tes auftritt …” „… , das als Herstellerim Sinne des Medizinprodukte-rechtes auftritt, aber nicht selberproduziert (oft auch …”

Autorinnen und Autoren S. 507-508

„… Gesundheit, Gründungsherausgeberdes Kommentars Medizinprodukte-Recht und des Medizinprodukte JournalProf. Dr …”

Julian Braun Digitale (Gesundheits-)Anwendungen in der ambulanten GKV-Versorgung S. 383-398

„… Zweckbestimmung nach den jeweils geltenden me-dizinprodukterechtlichen Vorschriften,• der Gebrauchsanweisung nach …” „… den jeweils geltenden medizinprodukte-rechtlichen Vorschriften,• Zielsetzung, Wirkungsweise, Inhalt …”

Ferdinand Wollenschläger Investitionskostenförderung als Auswahlaspekt in der Krankenhausplanung und das Teilhaberecht von Newcomern S. 117-136

„… , Neues EU-Medizinprodukterecht ante portas, RdM2018, 124; Dimensionen der Risikoregulierung im …” „… Medizinprodukterecht, MPR2020, 162; (Hrsg.), Die neue Medizinprodukte-Verordnung. Aktueller Text mitEinführung, 2. Aufl …”

Martin Sebastian Greiff Unzulässige Werbung für Medizinprodukte mit Bezug zum Internet und europäischen Ausland. Ausgewählte Verwaltungsprobleme und forensische Aspekte S. 351-358

„… unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinproduk-te (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz - MPDG) nichts …”

Michael Kort Produkthaftung für Implantate. Das „Boston Scientific“-Urteil des EuGH vom 05.03.2015 in Rechtsprechung und Literatur: Eine kritische Analyse S. 173-200

„… inRechtsprechung und Literatur: Eine kritische AnalyseMichael KortEinleitungDie für das Medizinprodukterecht und …” „… nicht nur im Medizinproduk-terecht, sondern auch in anderen Bereichen, wie etwa demjenigen …”

Hendrik Schneider Kooperationen zwischen HCP und der Arzneimittel- und Medizinprodukteindustrie bei der Entwicklung von Medical Apps. Wie es Startups vermeiden, durch Compliance ausgebremst zu werden S. 217-230

„… entwickeln, müssen stets alle Risikofelder im Blickhaben, die sich nicht nur auf das Medizinprodukterecht …”

Christoph Becker Römische Wurzeln freiberuflicher ärztlicher Tätigkeit im 21. Jahrhundert S. 21-34

„… I.Entwicklung des Gesundheits- undMedizinprodukterechtsRömische Wurzeln freiberuflicher ärztlicher …”

Marco Stief, Christian Pisani Regulatorische und haftungsrechtliche Herausforderungen für KI-Medizinprodukte S. 467-486

„… Me-dizinprodukt dar.18Es kommt also auf die Zweckbestimmung an. Software ist medizinpro-dukterechtlich zu …”

doi.org/10.5771/9783748928133

Julia Eickbusch - Die Zweckbestimmung von Medizinprodukten und ihre Auswirkung auf Haftung und Verantwortlichkeit von Anwender und Betreiber

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Julia Eickbusch

Die Zweckbestimmung von Medizinprodukten und ihre Auswirkung auf Haftung und Verantwortlichkeit von Anwender und Betreiber

Series: Marburger Schriften zum Gesundheitswesen

Volume 32 2020

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3. Kapitel: Die medizinprodukterechtliche Zweckbestimmung S. 84-120

„… Die medizinprodukterechtliche Zweckbestimmung In den vorstehenden Ausführungen zu den …” „… Verantwortlichkeiten im Medizinprodukterecht wurde bereits an einigen Stellen aufgezeigt, dass die Zweckbestimmung …” „… eine umfassende Untersuchung der medizinprodukterechtlichen Zweckbestimmung soll ihre Relevanz im …”

2. Kapitel: Verantwortlichkeiten im Medizinprodukterecht im Lichte der Zweckbestimmung S. 39-83

„… Verantwortlichkeiten im Medizinprodukterecht im Lichte der Zweckbestimmung Bevor der Begriff der …” „… , trägt der Hersteller im Medizinprodukterecht die umfassende regulatorische Verantwortung für die …” „… Medizinprodukterecht in § 3 Nr. 15 MPG bzw. Art. 2 Nr. 30 MP-VO legal definiert. Beide Regelungsgegenstände sehen zudem …”

1. Kapitel: Rechtliche Grundlagen des Inverkehrbringens von Medizinprodukten S. 24-38

„… der neuen europäischen Verordnung wird das Medizinprodukterecht jedoch ab dem Geltungsbeginn am 26 …” „… Vgl. Anhalt/Dieners/Anhalt/Dieners/Westphal, Medizinprodukterecht, § 2, Rn. 1. 21 Richtlinie 98/79/EG …” „… ; Anhalt/Dieners/Anhalt/Dieners/Westphal, Medizinprodukterecht, § 2, Rn. 6. 24 Die MPBetreibV war bisher nicht richtliniengebundenes …”

Zusammenfassung der wichtigsten Ergebnisse S. 253-264

„… von Medizinprodukten im ersten und die Verantwortlichkeiten im Medizinprodukterecht im zweiten Kapitel …” „… dargestellt wurden, hat die Untersuchung der medizinprodukterechtlichen Zweckbestimmung im dritten Kapitel …” „… Festlegung der Verantwortlichkeiten im Medizinprodukterecht wird des Weiteren durch die „Herstellerfiktion …”

5. Kapitel: Arzt- und Krankenhaushaftung bei der Anwendung von Medizinprodukten außerhalb der Zweckbestimmung S. 181-222

„… Medizinprodukterecht die Besonderheit, dass die Anwendung eines Medizinprodukts außerhalb der Zweckbestimmung gegen …” „… medizinischen Standard geben kann, der gegen die öffentlich-rechtlichen Regelungen des Medizinprodukterechts …” „… verstößt, oder ob ein solcher Verstoß im Sinne einer Vorgreiflichkeit des Medizinprodukterechts für das …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 1-18

„… MedizinprodukterechtA. 84 Einstufung eines Produkts als MedizinproduktI. 85 Maßgeblicher Faktor im Rahmen des …” „… harmonisierten Normen 4. 37 Verantwortlichkeiten im Medizinprodukterecht im Lichte der Zweckbestimmung 2. Kapitel …” „… . 82 Die medizinprodukterechtliche Zweckbestimmung3. Kapitel: 84 Relevanz der Zweckbestimmung im …”

6. Kapitel: Haftung des Betreibers und Anwenders nach ProdHaftG bei der Anwendung von Medizinprodukten außerhalb der Zweckbestimmung S. 223-252

„… strafrechtliche Verantwortlichkeit des medizinprodukterechtlich Verantwortlichen unberührt lässt. Die folgende …” „… ProdHaftG ein vom MPG unabhängiges Gesetz ist, können die zu den medizinprodukterechtlichen Regelungen …” „… Einfluss des Medizinprodukterechts auf das Produkthaftungsrecht möglich ist. In diesem Zusammenhang stellt …”

4. Kapitel: Auswirkungen der Zweckbestimmung auf die regulatorischen Verantwortlichkeiten von Anwender und Betreiber S. 121-180

„… Festlegung der Verantwortlichkeiten im Medizinprodukterecht eine entscheidende Rolle spielt. Besonders …” „… kombiniert worden wären“. Auf medizinprodukterechtliche Vorschriften ging das OLG in seiner Bewertung nicht …” „… Zweckbestimmung als medizinprodukterechtlicher „Off-Label Use“ in Abgrenzung zum arzneimittelrechtlichen Off-Label …”

Einführung S. 19-23

„… eingeführt worden. Das Medizinprodukterecht ist aufgrund der vielen einschlägigen Regelungswerke auf …” „… “ im Medizinprodukterecht nicht geben. Das maßgebliche Kriterium für die rechtliche Bewertung eines von …” „… den Angaben des Herstellers abweichenden Einsatzes ist dort vielmehr die medizinprodukterechtliche …”

Literaturverzeichnis S. 265-272

„… : Medizinprodukterecht, 2. Auflage 2017 (zitiert: Anhalt/Dieners/Bearbeiter). Banz, Michael/Eckle, Anton/Kremser, Andreas …” „… : Systeme und Behandlungseinheiten und ihre Behandlung nach dem Medizinprodukterecht, MPR 2009, 50 ff …” „… aktuelle Stand der Reform des EU-Medizinprodukterechts, MPR 2013, 181 ff. Hill, Rainer/Schmitt, Joachim M …”

doi.org/10.5771/9783748906346

Christine Schweikard - Sozialrechtlicher Nutzen und medizinprodukterechtliche Konformität

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Christine Schweikard

Sozialrechtlicher Nutzen und medizinprodukterechtliche Konformität

Series: Schriften zum Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht

Volume 50 2022

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Kapitel 4: Medizinprodukterechtliche Nutzen-Risiko-Bilanz S. 212-261

„… Medizinprodukterechtliche Nutzen-Risiko-BilanzNachdem im vorangehenden Abschnitt den …” „… medizinprodukterechtliche Regulierung folgt der sogenannten neuen Konzeption („new approach“), wonach die staatliche …” „… Medizinprodukterecht, 23. Lfg. 2020, Einl., Rn. 79.212Überarbeitung der MPRL: Wesentliche Kritikpunkte und Defizite der …”

Kapitel 6: Sozialrechtliche und unionsrechtliche Bindungswirkung S. 349-431

„… Koordinationsgebote untersucht werden (B.).Sozialrechtliches Schutzanliegen und medizinprodukterechtliche …” „… das Medizinprodukterecht1768 stellt sich die Frage, ob die Nutzenbewertung gemessen an ihren Zielen …” „… , inwieweit sich der medizinprodukterechtliche klinische Nutzen und der sozialrechtliche Nutzen materiell …”

Schluss: Angleichung an arzneimittelrechtliche Aufnahmevoraussetzungen S. 443-446

„… Rechtsprechung und Literatur eine Bindungswirkung der medizinprodukterechtlichen Zertifizierung dagegen aus (5 …” „… seien die Begriffe des Medizinprodukterechts und des Sozialrechts in ihren Zielsetzungen und ihrem …” „… “, das Medizinprodukterecht dagegen bei dem „Produkt“ an. Drittens identifizieren die Rechtsprechung und …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 1-21

„… medizinprodukterechtliche KonformitätChristine Schweikard50NomosSchriften zum Bio-, Gesundheits- und …” „… RosenauBand 50Christine SchweikardSozialrechtlicher Nutzen und medizinprodukterechtliche KonformitätNomos1 …” „… : Vorgreiflichkeit der ArzneimittelzulassungC. 211Medizinprodukterechtliche Nutzen-Risiko-BilanzKapitel 4: 212 …”

Literaturverzeichnis S. 447-478

„… (Hrsg.), Medizinprodukterecht).Antes, Gerd, Evidence-Based Medicine, Der Internist 1998, S. 899–908 …” „… , Ehrhard/Dieners, Peter (Hrsg.), Medizinprodukterecht, München 2. Aufl. 2017 (zit. Bearbeiter, in: Anhalt/Dieners …” „… - Teil 2, MPR, 2015, S. 148–159.Gassner, Ulrich M., Kernelemente des neuen EU-Medizinprodukterechts, ZMGR …”

Kapitel 5: Sozialrechtliche Nutzenbewertung von Medizinprodukten S. 262-348

„… medizinprodukterechtlichen Grundlagen über die klinische Bewertung herausgearbeitet worden sind, sollen im Folgenden die …” „… h, Rn. 94 („Diese Regelungslücken und die damit verbundene Intransparenz [des Medizinprodukterechts …” „… . Zweifelnd, ob dieser Regelungszweck nicht im Medizinprodukterecht zu verorten ist, Axer, GesR, 2015, 641 …”

Ausblick: Europäische Harmonisierung des Health Technology Assessments S. 432-442

„… medizinprodukterechtlichen Vorschriften getroffen werden. Erwägungsgrund 40 HTAVO betont die Abgrenzung der gemeinsamen …” „… hergeleitete Auslegung des neuen Medizinprodukterechtsrahmens allerdings unzutreffend.2165 Entsprechend findet …”

Kapitel 1: Leistungsmaßstäbe des SGB V S. 22-134

„… medizinprodukterechtlichen Begriffe und Maßstäbe überschneiden, geht ihre Definition und Abgrenzung voraus. Dazu werden im …” „… : Anhalt/Dieners (Hrsg.), Medizinprodukterecht, 2. Aufl. 2017, § 30, Rn. Rn. 86.B. Allgemein anerkannter Stand der …” „… , MPR 2014, 193, 195; Wigge, in: Anhalt/Dieners (Hrsg.), Medizinprodukterecht, 2. Aufl. 2017, § 30, Rn …”

Kapitel 2: Sozialrechtlicher Nutzen S. 135-161

„… : Anhalt/Dieners (Hrsg.), Medizinprodukterecht, 2. Aufl. 2017, § 30, Rn. 59.701 BSG, Urt. v. 16.09.1997 – 1 RK …”

Kapitel 3: Sozialrechtlicher Nutzen und arzneimittelrechtliche Unbedenklichkeit S. 162-211

„… (Hrsg.), Medizinprodukterecht, 2. Aufl. 2017, § 30, Rn. 100; Hess, GesR 2011, 65, 66. S. auch Philipp …”

doi.org/10.5771/9783748926313

Christian Katzenmeier, Stefania Schrag-Slavu - Telenotarzt

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Christian Katzenmeier, Stefania Schrag-Slavu

Telenotarzt

Series: Schriften zu Recht und Ethik der Digitalen Transformation

Volume 3 2021

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Teil 4. Medizinproduktrechtliche Beurteilung des Telenotarzt-Systems S. 76-86

„… Medizinprodukterecht ist ein Rechtsgebiet, in dem die Europäisierung weit vorangeschritten ist.271 So dient das …” „… Medizinprodukterechts wurde schließlich die Verordnung 2017/745/EU „Medical Device Regulation“ (MDR)274 erlassen, die am …” „… . Jäkel, in: Rieger/Dahm/Katzenmeier/Stellpflug/Ziegler (Hrsg.), HK-AKM, Medizinprodukterecht, Nr. 3590 Rn …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 1-10

„… Telenotarzt- Systems Teil 4. 76 Ziel des MedizinprodukterechtsI. 77 Einordnung als MedizinproduktII. 78 …” „… Medizinrechtliche FragestellungenI. 111 Haftungsrechtliche FragestellungenII. 113 MedizinprodukterechtIII. 114 …” „… , Medizinprodukterecht, Datenschutzrecht Schriften zu Recht und Ethik der Digitalen Transformation 3 Schriften zu …”

Teil 6. Zusammenfassung der wesentlichen Ergebnisse S. 111-118

„… Medizinprodukterecht Im Telenotarzt-System kommen ein oder mehrere Medizinprodukte zum Einsatz.439 Diese dürfen nur in …” „… Sicherheitsanforderungen des Medizinprodukterechts belegt und das Produkt zur Bestätigung der Konformität mit einer …” „… . Teil 4 III. 446 Vgl. Teil 4 III. III. Medizinprodukterecht 115 unter Berücksichtigung der …”

Literaturverzeichnis S. 119-126

„… , München 2000. Hobusch, Sandra/Ochs, Sebastian: Rechtsprechungsübersicht zum Medizinprodukterecht und …” „… : Europäische Regulierung des Medizinprodukterechts, in: NZS 2020, S. 530-534. Sydow, Gernot (Hrsg …” „… : Medizinprodukterecht, Berlin 2009. Weichert, Thilo: Big Data und Datenschutz, Chancen und Risiken einer neuen Form der …”

doi.org/10.5771/9783748920786

Florian Esser - Aufbereitung medizinischer Einmalprodukte

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Florian Esser

Aufbereitung medizinischer Einmalprodukte

Series: Düsseldorfer Rechtswissenschaftliche Schriften

Volume 128 2015

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Rechtliche Grundlagen S. 55-79

„… inländischen medizinprodukterechtlichen Normen ergeben. Es muss vielmehr eine umfassende Auseinandersetzung …” „… mit sämtlichen Bereichen des Medizinprodukterechts stattfinden. Diejenigen nationalen Rechtssätze …” „… nationaler Teil des Medizinprodukterechtes zu werten sind, nicht frei von europäischer Beeinflussung. Nach …”

Zulässigkeit von Aufbereitung und Wiederverwendung S. 144-176

„… des 2. MPGÄndG einer der zentralen Streitpunkte des Medizinprodukterechts. ____________________ 658 …” „… . die weitere Ausgestaltung des Medizinprodukterechts findet sich in verschiedenen Nebengesetzen und …” „… medizinprodukterechtlichen Regelungen hat in Literatur676 und Rechtsprechung677 großen Zuspruch gefunden. Das vom BMG …”

Produktklassifizierung und Aufbereitungsverfahren S. 33-54

„… Untergliederungen zweckmäßig.96 Das Medizinprodukterecht sieht Einteilungen von Medizinprodukten in bestimmte …” „… ; vgl. Webel, Medizinprodukterecht, S. 28. 97 § 13 MPG in Verbindung mit Anhang IX der Richtlinie …” „… , Medizinprodukterecht, § 9 Rn. 52. 100 BMG, Erfahrungsbericht zur Aufbereitung von Medizinprodukten in Deutschland …”

Einleitung S. 15-32

„… Mittel diesem zur Verfügung stehen, Webel, Medizinprodukterecht, S. 23; Janda, NZS 2013, 541. 11 …” „… , A 228, A 229. 13 Das europäische Medizinprodukterecht verlangt anders als das US-Recht kein …” „… . ____________________ 15 Vgl. Anhalt/Dieners/Frankenberger, Medizinprodukterecht, § 4 Rn. 1; Kindler/Menke …”

Bestimmung des Medizinproduktebegriffs S. 86-143

„… zahlreichen Definitionen eine zentrale Stellung ein. Der Umstand, dass das Medizinprodukterecht, wie gesehen …” „… Einmalproduktes aus dem sachlichen Anwendungsbereich des Medizinprodukterechts nach seiner Verwendung siehe …” „… auslegungsrelevant. Bei der Auslegung der medizinprodukterechtlichen Normen haben damit zwar die gesetzlichen …”

Schlussbetrachtung S. 194-202

„… Medizinprodukterechts stellt an den Rechtsanwender besondere Anforderungen. Die Frage nach der Zulässigkeit der …” „… , § 1 Rn. 2. 885 Vgl. Kage, Medizinproduktegesetz, Einleitung; Webel, Medizinprodukterecht, S. 23 …” „… Aussage aufgespaltet. Nach dem ersten Sinnabschnitt erfasst das Medizinprodukterecht Produkte aller …”

Literaturverzeichnis S. 203-212

„… , ArztRecht 2003, Seite 67. Anhalt, Ehrhard / Dieners, Peter, Handbuch des Medizinprodukterechts, München …” „… 2003 (zitiert: Anhalt/Dieners/Bearbeiter, Medizinprodukterecht). Anhalt, Ehrhard / Lücker, Volker, Wie …” „… , Hubert, Medizinprodukterecht – Medizinproduktegesetz mit umfassender Einleitung und Auszügen aus …”

Siebentes Kapitel: Verordnung über Medizinprodukte S. 177-193

„… das Bedürfnis einer Verbesserung des medizinprodukterechtlichen Sicherheitssystems und einer Stärkung …” „… zurückstehen.820 Die Untersuchung setzt sich allein mit den noch geltenden medizinprodukterechtlichen …” „… Medizinprodukterecht unverändert angewendet werden kann. Dies würde bedeuten, ausgemachte Defizite im Sicherheits …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 1-14

„… Harmonisierung des Medizinprodukterechts 56 I. Ziel der Rechtsangleichung 57 II. Methoden der Rechtsangleichung …” „… Zweckbestimmung innerhalb des nationalen Medizinprodukterechts? 153 b) Systematik der Verwendung des Terminus …” „… nationaler Gesetze 181 III. Übertragung auf EU-Verordnungen 182 IV. Auslegung des Medizinprodukterechts im …”

Risikoanalyse der Aufbereitung von Einmalprodukten S. 80-85

„… Auseinandersetzung über das Verständnis medizinprodukterechtlicher Normen. Insbesondere Zwischenfälle mit …” „… allenfalls durch eine Auslegung des Medizinprodukterechtes entbehrlich, aus der sich ein Umgang mit der …”

doi.org/10.5771/9783845259444

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