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Ingo Ilja Michels, Heino Stöver, Daniel Deimel - Drug Cultures and Policy in Germany, Central Asia and China

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Ingo Ilja Michels (ed.), Heino Stöver (ed.), Daniel Deimel (ed.)

Drug Cultures and Policy in Germany, Central Asia and China

Series: Drogenkonsum in Geschichte und Gesellschaft | Drug Use in History and Society

Volume 4 2022

Results in this title

Ruihua Li et al. Social Work and mortality of people who use drugs S. 41-46

„… Social Work and mortality of people who use drugsRuihua Li1, Tianzhen Chen1, Yan Zhao1, Hang Su1 …” „… drugsMortality rate and SMR (standardized mortality ratio) are the two most commonly used indicators related to …” „… will get an impression of the desperate state of death in people who use drugs.Mortality rate is the …”

Yan Zhao et al. The brief introduction of drug rehabilitation models in China S. 47-52

„… The brief introduction of drug rehabilitation models in ChinaYan Zhao1, Tianzhen Chen 1, Ruihua Li1 …” „… , Hang Su1, Jiang Du1, Min Zhao1*Drug abuse is a serious public health issue, and it brings huge social …” „… hazards. According to the China's drug situation report in 2020, there were more than 1.8 million drug …”

Fadi Meroueh Needle and Syringe Programs in Montpellier/France: Implications for Drug Use Social Work S. 287-296

„… , cannabis and others drugs.In European prisons as well as in the rest of the world, all types of …” „… Needle and Syringe Programs in Montpellier/France: Implications for Drug Use Social WorkFadi …” „… the community, existence of drug trafficking inside and outside of prison).All institutions, such as …”

Tynchtyk Estebes uulu Formation and prospects of the probation system for drug addiction treatment and prevention in Kyrgyzstan S. 159-170

„… alternative to the imprisonment of people who use drugs.The creation of the probation system in the country …” „… Formation and prospects of the probation system for drug addiction treatment and prevention in …” „… drug addiction is one of the directions of the probation system in Kyrgyzstan and is considered as an …”

Ingo Ilja The role of social work in prevention, counselling and treatment of drug use disorders in Germany S. 15-26

„… on social work in the fields of drug use, treatment, HIV/AIDS and other infectious diseases, as well …” „… and international development of social work, drug policy and practice, address questions on how to …” „… role of social work in prevention, counselling and treatment of drug use disorders in GermanyIngo Ilja …”

Simon Fleißner Take-home naloxone as an opportunity to reduce drug deaths in Germany as a task for Social Work S. 297-306

„… Take-home naloxone as an opportunity to reduce drug deaths in Germany as a task for Social …” „… estimated 110,000 deaths worldwide in 2017. However, the World Drug Report describes the data situation on …” „… (CDC) reports that of 100,000 drug deaths, 64 % are related to illegally produced fentanyl [4]. The …”

Daniel Deimel, Laura Arasteh-Roodsary, Patrick Arnold Transforming Social Work with Drug Consuming Football Fans into Digital Health Prevention and Counselling: The Project SubFAN S. 139-152

„… Transforming Social Work with Drug Consuming Football Fans into Digital Health Prevention and …” „… need backing and support from professional counsellors.The Project “SubFAN: Drug Consume in Football …” „… social work with drug consuming football fans into digital health prevention and counselling. In the …”

Meike Sinnead O’Reilly The editors and authors “If I go in here and fall asleep, I’m screwed!”: Exploring gender specific barriers and thresholds in Drug Consumption Rooms in Frankfurt (Germany) S. 307-330

„… in Drug Consumption Rooms in Frankfurt (Germany)Meike Sinnead O’Reilly1Interdisciplinary gender …” „… marginalized drug users appropriate offers of drug-related survival support. Main areas of work …” „… : socio-pedagogical research on users and empirical everyday research, harm reduction and low-threshold drug work …”

Heino Stöver The role of Social Work in Total Institutions – Supporting People Living in Prisons in the Phase of Release from Prisons S. 181-218

„… (“Maintaining health after release” or similar).Training people who use drugsAlthough the 1:1 approach is …” „… ; Hutchinson, SJ (2003): Male drugs-related deaths in the fortnight after release from prison: Scotland …” „… drug taking, tattooing, etc. might take place.Social work is a profession which cares about the people …”

Zhyldyz Bakirova Psychosocial aspects of prevention and treatment of people with addiction in the Kyrgyz Republic S. 153-158

„… last year, consumed in the last month and people who are addicted to drugs.Below is information about …” „… in the Kyrgyz Republic is carried out on the basis of the Anti – Drug Program of the Government of …” „… tertiary.Primary drug prevention is carried out in the Kyrgyz Republic by health, education, law enforcement …”

Gulnaz Isabekova Treatment at risk: issues and opportunities for access to tuberculosis treatment in Armenia S. 237-256

„… .). Therefore, the epidemiological focus shifted from drug-susceptible towards multi- and extensively …” „… fifty-seven outpatient TB centers in the country (Jayaraj et al. 2019, 36S). Patients with drug-susceptible …” „… with it. On average, treatment of drug-susceptible TB takes less than six months and costs US$ 258–273 …”

Aisuluu kyz Shailoobek, Nurgul Kuseinovna Musaeva The role of NGOs in the prevention of infectious diseases and the treatment of HIV/AIDS S. 171-180

„… foundationPWID People who inject drugsSWs Sex workersUN United NationsThe spread of HIV infection and AIDS has …” „… , psychological approaches in social work, infectious diseases and drug addiction2 candidate of Philosophical …” „… the key population (KP), such as people who inject drugs (PWID), men who have sex with men (MSM), sex …”

Guzalkhon A. Zashidova New psychoactive substances (NPS) and problems associated with their use in the world and in Uzbekistan S. 69-92

„… Uzbekistan Guzalkhon A. Zashidova1Current drug situationTraditionally opiates, heroin, cocaine, cannabis …” „… , drug users among young people are abandoning "traditional" drugs in favor of potent and psychotropic …” „… drugs.2 Thus, the number of traditional drug addicts registered in the dispensaries in the country for …”

Volker Happel Social Work in Theory-Practice Transfer – How the association “Integrative Drogenhilfe” was founded via a project at the University of Applied Sciences S. 27-32

„… decade 1960 – 1970 a new social problem occurred: young people consumed a broad variety of drugs …” „… decade under the headline: „Combat drug related problems”. In Germany at the beginning of the 80ties last …” „… century the juridical framework was tightened.A National Plan on Fight against Drugs was edited and a …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 1-8

„… Drogenkonsum in Geschichte und Gesellschaft l 4Drug Use in History and SocietyDrug Cultures and …” „… of Social Work in the Development of Prevention and Treatment of Drug Use DisordersDrogenkonsum in …” „… Geschichte und GesellschaftDrug Use in History and SocietyHerausgegeben von | Edited by Prof. Dr. Heino …”

Tianzhen Chen E-health and Artificial Intelligence for Social Work and Addiction S. 33-40

„… phones, computers, the Internet, and wearable devices, etc. In the field of drug abuse and addiction …” „… , these technologies can support services such as auxiliary diagnosis of drug dependence, monitoring, and …” „… indicators to determine the pathological characteristics of people use drugs. In general, it is difficult to …”

Babak Moazen Needle and syringe programs and condom provision in prisons in the European Union: Controversial but effective S. 273-286

„… injecting drug user prisoners was found at 26.2 % and 52 %, respectively (Burek et al., 2010). Unlike viral …” „… 24.3 % (24.4 % males and 19.2 % females) were injecting drug users; 0.3 % of male prisoners had sex …” „… injecting drug users; 13.2 % (12.3 % males and 21.4 % females) were alcoholics; 8.3 % had personality …”

Amir Rashidov et al. The use of psychosocial interventions in people with alcohol use disorders S. 53-58

„… the Republic of Uzbekistan, the number of people registered as suffering from drug addiction is about …” „… of modern drug treatment. The search for innovative and efficient interventions that contribute to …” „… this area are noted. Specialized drug treatment in Uzbekistan is provided to the population in the form …”

Olim Khusenov, Azizbek Boltaev, Heino Stöver Clinical aspects of medical and social support for patients with alcohol intoxication in medical emergency care department S. 59-68

„… there is a constant decline in drug misuse. As such, between 2008 and 2018 drug dependence morbidity has …” „… treatment for detoxification of such patients, follow-up care and linkages to drug dependency treatment …” „… ]. – Minsk: Kolorgrad, 2018.-- 180 s.2 The use of drug addiction counseling and brief psychocorrectional …”

Ingo Ilja, Heino Stöver, Daniel Deimel Introduction: The role of the virtual Summer-/Winter-School and the International Week S. 11-12

„… with the illegal use of psychotropic drugs in Uzbekistan“. This international and interdisciplinary …” „… on social work in the fields of drug use, treatment, HIV/AIDS and other infectious diseases, as well …” „… and international development of social work, drug policy and practice, addressed questions on how to …”

Babette Müllerschön Nutzen und zukünftige Relevanz der Corona-bedingt befristeten BtM‑VV- und EBM-Änderungen – Ergebnisse einer qualitativen Befragung substituierender Ärzt:innen S. 105-130

„… Bundesministerium für Gesundheit das Center for Drug Research der Goethe-Universität Frankfurt mit der Durchführung …” „… (sequentieller Mixed-Methods-Ansatz). Die Erhebung der quantitativen Daten wurde zuvor durch das Center for Drug …” „… outcomes in the COVID-19 era. Am J Drug Alcohol Abuse 47, 722–729. https://doi.org …”

Dinara Yessimova, Medet Kudabekov, Dalida Mukasheva, Sandugash Issmagulova Overview of Social Work in Kazakhstan S. 219-234

„… main topic of the study is "Social work with people who use drugs, in the context of opioid …” „… social insecurity, including drugs and HIV infection issues.I would also like to note that now there are …” „… of behavior accepted in society: offenses, drug addiction, alcoholism, prostitution, etc.The economic …”

Melina Jakob und Sarah Maier Suchttherapie und Sozialmanagement in der Suchthilfe – a course of study that responds to the needs of addiction services S. 93-104

„… been increases: For the use of illicit drugs, for example, there has been a significant increase since …” „… Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (EMCDDA)4. These addiction disorders require a highly …” „… cooperation to treat drug addiction (SOLID-EXCEED). SOLID-EXCEED is an international research project funded …”

doi.org/10.5771/9783748914037

Angelina Leder - Amerikanische Drug Treatment Courts

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Angelina Leder

Amerikanische Drug Treatment Courts

Series: Schriften zur Kriminologie

Volume 17 2020

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Kapitel 5: U.S.-amerikanische Drug Treatment Courts S. 162-305

„… U.S.-amerikanische Drug Treatment Courts Nachdem im vorangehenden Kapitel deutsche …” „… , soll im folgenden Kapitel die relativ junge Einrichtung der U.S.-amerikanischen Drug Treatment Courts …” „… mit betäubungsmittelabhängigen Straftätern sind die sog. Drug Treatment Courts.516 Wenngleich sich …”

Kapitel 3: Drogenkriminalität S. 58-81

„… „drug-crime-link“, „drug-crime-nexus“ oder einer „drug-crime-relationship“.80 Im Folgenden soll zunächst einmal …” „… Amerika Die U.S.-amerikanische Drogenpolitik kann unter dem Stichwort „War on Drugs“ zusammengefasst …” „… Kraft getretenen Single Convention on Narcotic Drugs der Vereinten Nationen wurden zahlreiche …”

Anhang S. 555-587

„… Anhang 2: California Adult Drug Treatment Court Survey California Adult Drug Treatment Court Survey 1 …” „… . General Information: Name of Drug Treatment Court: City and County: Year Drug Treatment Court began …” „… operations: Which legal model is your Drug Treatment Court following? □ Pre-plea model □ Pre-plea diversion …”

Literaturverzeichnis S. 521-554

„… : Amelung). American University, National Drug Court Resource Center, National Drug Court Database & Map …” „… , National Drug Court Database). Andrews, Donald A. / Bonta, James, The Psychology of Criminal Conduct, 6th …” „… Drug-Abusing Offender: Policy Issues of Coerced Treatment, in: Behavioral Sciences and the Law, 1991, S …”

Einleitung S. 33-37

„… Einleitung Graduation Certificate am Sacramento County Probation Adult Drug Court Oben abgebildete …” „… Urkunde wird Absolventen1 des Sacramento County Probation Adult Drug Courts verliehen, die das Drug …” „… Überreichung der Urkunde durch einen Vertreter des Drug Treatment Court Teams wird ein Erinnerungsfoto gemacht …”

Kapitel 6: U.S.-amerikanische DTCs in der Praxis – eine empirische Untersuchung S. 306-420

„… Auswahl geeigneter DTCs, die diesen Anforderungen genügen, leistete die NADCP durch den State Drug Court …” „… Anhörungen wurde jeweils im Vorfeld des Besuchs mit dem kalifornischen State Drug Court Coordinator geplant …” „… Beobachtung der Anhörungen – ebenfalls im Vorfeld des Besuchs mit dem kalifornischen State Drug Court …”

Kapitel 1: „Drogen“ und „Drogenabhängigkeit“ – Begriffsbestimmungen S. 38-48

„… Organization, im Folgenden als „WHO“ bezeichnet). Diese definiert „drugs“ wie folgt: „In medicine, it refers to …” „… or organisms. Hence, a drug is a substance that is, or could be, listed in a pharmacopoeia. In common …” „… usage, the term often refers specifically to psychoactive drugs, and often, even more specifically, to …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 1-32

„… Amerikanische Drug Treatment Courts Angelina Leder Ein Vergleich mit deutschen Regelungen zum …” „… Angelina Leder Amerikanische Drug Treatment Courts Ein Vergleich mit deutschen Regelungen zum Umgang mit …” „… besuchten Drug Treatment Courts, die sich die Zeit genommen haben, an den schriftlichen Befragungen …”

Kapitel 7: Bewertung des DTC Modells S. 421-441

„… very presence of drug court, with its significantly increased capacity for processing cases, has caused …” „… police to make arrests in, and prosecutors to file, the kinds of ten-and twenty-dollar hand-to-hand drug …” „… matter of intensifying existing arrest and charging policies; since the adoption of the drug court the …”

Kapitel 9: Übertragbarkeit des DTC Modells auf das deutsche Rechtssystem S. 454-517

„… . Während des Beginns des War on Drugs wurden Ende der 1980er Jahre – ebenfalls unter dem Stichwort „nothing …”

Kapitel 8: Vergleich U.S.-amerikanischer DTCs mit deutschen Regelungen zum Umgang mit betäubungsmittelabhänigen Straftätern S. 442-453

„… Vgl. Hora et. al., S. 468. Hier wird wie folgt aus dem 1995 Drug Use Forecasting: Annual Report on …” „… drug use (...) behavior“. 1387 Vgl. BT-Drs. 8/4283, S. 6. A. Gemeinsames Ziel: Quasi-Zwangstherapie 443 …” „… referred clients. Significant post-treatment improvements in criminality, drug use, and employment occur …”

Kapitel 2: Drogenabhängigkeit – Das Phänomen aus empirischer Sicht S. 49-57

„… ist in den Vereinigten Staaten von Amerika laut den Ergebnissen des National Survey on Drug Use and …”

Kapitel 4: Deutsche Regelungen zum Umgang mit betäubungsmittelabhängigen Straftätern S. 82-161

„… effecting a cure for this condition [drug addiction] and they strongly urge the removal of the drug addict …” „… Suchtstoffe (Single Convention on Narcotic Drugs, 1961), sowie Übereinkommen über psychotrope Stoffe …”

doi.org/10.5771/9783748903857

Meropi Tzanetakis, Heino Stöver - Drogen, Darknet und Organisierte Kriminalität

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Meropi Tzanetakis (ed.), Heino Stöver (ed.)

Drogen, Darknet und Organisierte Kriminalität

2019

Results in this title

James Martin Revisiting Drugs on the Darknet: Key Issues and Debates in the Cryptomarket Drugs Trade S. 209-228

„… Teil III. Zum Umgang mit der neuen Herausforderung Darknet-Märkte Revisiting Drugs on the Darknet …” „… : Key Issues and Debates in the Cryptomarket Drugs Trade James Martin Introduction Since the launch of …” „… distribution of illicit drugs. One of the first major scholarly works exploring this topic, Drugs on the …”

Bernd Werse, Gerrit Kamphausen Perspektiven von Konsumierenden auf den Online-Handel mit illegalen Drogen S. 187-208

„… vergleichbar. Vergleichsdaten zu diesen Ergebnissen gibt es bisher lediglich aus dem Global Drug Survey (GDS …” „… Aldridge, J. und Décary-Hétu, D. (2014): Not An «Ebay For Drugs»: The Cryptomarket «Silk Road» As A …” „… ): Silk Road: eBay for Drugs. Letter to the editor. Addiction 107: S. 683. Perspektiven von Konsumierenden …”

Meropi Tzanetakis Zu den Strukturen des Drogenhandels im Darknet S. 111-136

„… neuen Phänomen stellen. Literatur Aldridge, J., Askew, R. (2017). Delivery Dilemmas: How drug …” „… Journal of Drug Policy, 41, 101–104. Akerlof, G.A. (1970). The market for “lemons”: Quality uncertainty …” „… . Cambridge: Polity Press. Buxton, J., Bingham, T. (2015). The rise and challenge of dark net drug markets …”

Benjamin Löhner, Sandro Rösler Anonymisierte Drogenkäufe im Darknet – Perspektiven aus der Drogenberatungspraxis S. 229-240

„… Angebot vor. Die wenigen verfügbaren Programme (z.B. KnowDrugs von drugstraining.com, Checkpoint C von der …” „… Angebote der Leipziger Drugscouts. In ihrem moderierten Drogenforum (www.drug scouts.de) sowie auf dem …” „… ) kommen in ihrem Bericht für das European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (EMCDDA) zu dem …”

Meropi Tzanetakis Einleitung - Zum Phänomen der Drogenmärkte im Darknet S. 11-20

„… ) gefördert wurde, waren das Centre for Drug Research der Universität Frankfurt, das Institut für …” „… /alleged-silk-road-website-founder-arreste d-bitcoin (abgerufen am 15.4.2018) Bancroft, A., & Scott Reid, P. (2016). Concepts of illicit drug …” „… . International Journal of Drug Policy, 35, 42-49. Barratt, M.J., Ferris, J.A. & Winstock, A.R. (2016). Safer …”

Andreas Zaunseder, Angus Bancroft The fuzzy ideological and social space of the cryptomarkets: libertarian ideology, agorism and exchange performances S. 137-160

„… Projects Agency Network (ARPANET), a forerunner of the Internet, were used for peer-to-peer based drug …” „… Road was the iconic first cryptomarket, an online darknet market place for trading illicit drugs …” „… , cryptomarkets have become the first purpose built online marketspace for illicit drugs (Martin 2014a). Shifting …”

Meropi Tzanetakis, Heino Stöver Ausblick und Anregungen für zukünftige Forschungsschwerpunkte S. 267-276

„… Drug-Checkings samt detaillierter Produktinformation. Als 3. Ausblick und Anregungen für zukünftige …” „… verändern? Literatur Aldridge, J., & Décary-Hétu, D. (2016). Hidden wholesale: The drug diffusing capacity …” „… of online drug cryptomarkets. International Journal of Drug Policy, 35, 7– 15. 4. Ausblick und …”

Gerrit Kamphausen, Bernd Werse Digitale Figurationen des Onlinehandels mit illegalen Drogen. Eine Untersuchung von Drogenforen mit Handelsbezug S. 161-186

„… +!) buyers for every kind of drug!! Orders ABOVE $10.000 can also be shipped form the Netherlands and Belgium …” „… necessary. Metal Barrier Bags, the gold standard in material to ship drugs in.“ SS-Kund_in „Stealth[7/10]5 …” „… Bewährung. Band 33, S. 1-40. Heidelberg. Aldridge, J. & Décary-Hétu, D. (2014): Not an „Ebay for Drugs“: The …”

Autorinnen und Autoren S. 277-280

„… femininity, drinking and drug use rituals, and illicit markets. Recent publications include Kim Masson and …” „… Angus Bancroft (2018) ‘Drugs and the Morality of Exchange in the Cryptomarkets', International Journal …” „… of Drug Policy, and Angus Bancroft (2018), ‘Production of a risk infrastructure: peer harm reduction …”

Anja P. Jakobi, Jasmin Haunschild The global governance of crime and illegal markets: What are the implications for cyberspace? S. 63-84

„… illegal drug markets – nonetheless rely on distribution networks that legal online markets would also use …” „… trafficking of drugs, weapons or conflict diamonds (Efrat 2012; Friesendorf 2009; Jojarth 2009). The existence …” „… crime, in particular drug trafficking, while organizations like Interpol grew in their mandate. The …”

Frank Neubacher Organisierte Kriminalität – Kontextualisierung des Forschungsgegenstandes S. 51-62

„… Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (EMCDDA 2009) verfasste wissenschaftliche Bericht über …” „… für Strafrecht, 29(4), S. 184-189. European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (2000 …” „… ). Scientific Report, Pilot Project to Describe and Analyse Local Drug Markets, First Phase Final Report …”

Christian Mader Darknet-Märkte für Drogen als Herausforderung für die Strafermittlung S. 251-258

„… US-Drogenbehörde Drug Enforcement Administration (DEA) wurden unter seiner Beteiligung im Zeitraum 1990-2008 mehr …” „… investigation to combat drug trafficking via the virtual market (darknet) within and also into the EU” versucht …” „… . European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction and Europol (EMCD- DA) (2016). EU drug markets …”

Heino Stöver Regulierung statt Repression: Notwendige Neuorientierungen in der Drogenpolitik S. 241-250

„… verbindlichere und klare Regelung zu treffen (vgl. Böllinger 2018). Drug-Checking ermöglichen Maßnahmen zur harm …” „… Grauzone agierten. Ähnliches gilt heutzutage für Drug-Checking-Projekte, also Angebote, die Interessenten …” „… der Gesetzgeber klarstellen, dass sich Träger, die Drug-Checking anbieten, nicht strafbar machen …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 1-10

„… Umgang mit der neuen Herausforderung Darknet-Märkte 209 Revisiting Drugs on the Darknet: Key Issues and …” „… Debates in the Cryptomarket Drugs Trade 211 James Martin Anonymisierte Drogenkäufe im Darknet …”

Klaus von Lampe Geschichte und Bedeutung des Begriffs ‚organisierte Kriminalität‘ S. 21-50

„… Hehlerei. In: Die Polizei, 57(7), S. 215-218. Decker, S., Townsend Chapman, M. (2008). Drug smugglers on …” „… drug smuggling. Philadelphia: Temple University Press. Eisenberg, U., Ohder, C. (1990). Über …” „… the Rural South. In: Journal of Drug Issues, 36(4), 853-876. Skaperdas, S. (2001). The political …”

Gergana Bulanova-Hristova, Karsten Kasper Organisierte Kriminalität, organisiert begangene Cybercrime, Cyber-OK? Ausgewählte Ergebnisse aus einem internationalen Projekt S. 85-110

„… the Council on 21 April 1997. Martin, J. (2013). Lost on the Silk Road – Online drug distribution and …”

doi.org/10.5771/9783845282831

Winand Gellner, Michael Schmöller - Gesundheitsforschung

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Winand Gellner (ed.), Michael Schmöller (ed.)

Gesundheitsforschung

2009

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Nadja Chernyak Value-based pricing of innovative drugs S. 91-100

„… 91 Value-based pricing of innovative drugs Nadja Chernyak 1. Introduction Pharmaceutical …” „… for drug research and development (R&D) (Scherer 2004). However, a declining number of fundamentally …” „… new drugs in recent years and a lack of investment into the R&D of drugs for rare and other …”

Jan M. Bungenstock Dilemmstrukturen im Markt für innovative Arzneimittel in der GKV als Ausgangspunkt für dessen zukunftsorientierte Weiterentwicklung S. 79-90

„… ): The price of innovation: new estimates of drug development costs, in: Journal of Health Economics 22 …” „… Krankenversicherung, Version 2.0, 16. März 2009. 90 Lichtenberg, Frank R. (2007): The Impact of New Drugs on US …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 1-8

„… Weiterentwicklung 79 6 Nadja Chernyak Value-based pricing of innovative drugs 91 Nadine Engler …”

doi.org/10.5771/9783845220635

Caroline Buck - Die Kinderarzneimittelverordnung der Europäischen Gemeinschaft

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Caroline Buck

Die Kinderarzneimittelverordnung der Europäischen Gemeinschaft

Series: Nomos Universitätsschriften - Recht

Volume 596 2008

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Kefauver-Harris-Drug-Amendment Act S. 61-66

„… werden. V. Schwachstellen des FDCA 1938 Der FDCA 1938 optimierte den vorangegangenen Pure Food and Drug …” „… . Kefauver-Harris-Drug-Amendment Act Das moderne US-amerikanische Arzneimittelzulassungssystem mit seiner obligatorischen …” „… Kefauver-Harris-Drug-Amendment Act 1962, einer der wichtigsten Änderungen des FDCA, eingeführt.254 Die strengere Ausgestaltung …”

Orphan Drug – Status / compassionate use S. 279-280

„… Vermehrung der Studien an Kindern beitragen. C. Orphan Drug – Status / compassionate use Teilweise wird als …” „… § 36 Rn 1. 1468 Vgl. Engelmann/Meurer/Verhasselt, NZS 2003, 73. 280 wie der Orphan Drug Verordnung1469 …” „… oder des Gedanken des compassionate use1470 vorgeschlagen. Die Orphan Drug Verordnung enthält aber als …”

Verlängerung der Marktexklusivität von Orphan Drugs S. 194-202

„… sind hingegen zu befürworten. B. Verlängerung der Marktexklusivität von Orphan Drugs Neben der …” „… von sog. Orphan Drugs vor. 1020 Weber, Auswirkungen der Kinderarzneimittelverordnung auf die …” „… Drug Die Bezeichnungen Orphan Drugs oder Orphan Medicinal Products dienen zur Umschreibung von …”

Federal Food and Drug Act 1906 S. 55-58

„… mitunter an einer anderen historischen Entwicklung des Zulassungssystems liegen. A. Federal Food and Drug …” „… und USA, 61; Mathieu, New Drug Development, 1. 217 Mathieu, New Drug Development, 1; Spalcke …” „… schließlich den Erlass des Food and Drug Act 1906 und die Errichtung der Food and Drug Administration (FDA …”

Federal Food & Drug and Cosmetic Act 1938 S. 58-61

„… Welt bezeichnet.232 V. Zwischenergebnis Der Food and Drug Act 1906 war für seine Zeit gerade im …” „… der frühen Errichtung der FDA kommt besondere Bedeutung zu. B. Federal Food & Drug and Cosmetic Act …” „… 1938 Mit dem Federal Food & Drug and Cosmetic Act 1938 (FDCA) wurden die Schwachstellen des Pure Food …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 2-18

„… 1. Voraussetzungen des Orphan -Drug-Status 195 2. Auslegung der Einstufungskriterien 196 3 …” „… . Zwischenergebnis 55 Kapitel 4: Arzneimittelzulassung in den USA 55 A. Federal Food and Drug Act 1906 55 I …” „… 56 III. Nachteile des Food and Drug Act 1906 57 IV. Food and Drug Administration 57 V …”

Patente und andere Schutzmaßnahmen für Arzneimittel S. 214-232

„… . L. Rev. 2000, 742. 1125 Politis, Widener L. Rev. 2005, 278. 1126 Mathieu, New Drug Development …” „… Property Law, 184; Thomas, Pharmaceutical Patent Law, 20; Marks, Food & Drug L. J. 1996, 446. 1173 Marks …” „… , Food & Drug L. J. 1996, 446. 222 getrennten Verwaltungsbehörden zugeordnet.1174 In Frage gestellt wurde …”

Anreiz der Pediatric Exclusivity S. 232-247

„… 232 c) Steuervergünstigungen Im Gegensatz zum europäischen Ansatz zur Regelung von Orphan Drugs …” „… werden in den USA neben der Marktexklusivität weitere bedeutende Anreize durch den Orphan Drug Act zur …” „… gibt es stattdessen neben der Orphan Drug Exclusivity (Marktexklusivität) noch die mit dem …”

Literaturverzeichnis S. 291-323

„… , Controversy and bias in drug regulation, 1. Auflage 1995, London (zitiert als: Abraham, pharmaceutical …” „… Einwilligungsfähiger). American Academy of Pediatrics, Guidelines for the Ethical Conduct of Studies to Evaluate Drugs …” „… , Pediatrics 1995). Anderman, Jonathan, Right to Access Experimental Drugs: Terminally Ill Patients Have the …”

Historische Entwicklung S. 212-214

„… clauses, anstatt erweiterte Forschungsstudien an Kindern durchzuführen.1114 1111 Milne, Food & Drug L. J …” „… , Food & Drug L. J. 2003, 662; Hammer Breslow, Harv. J. on Legis. 2003, 147; Labson, J. Health Care L …” „… . & Pol’y 2002, 340. 1114 Mathieu, New Drug Development, 441; Fernandez Lynch, Annals Health 2007, 92 …”

Abkürzungsverzeichnis für die US-amerikanischen Abkürzungen S. 19-20

„… Abbreviated New Drug Application BPCA Best Pharmaceuticals for Children Act C.F.R. Code of Federal …” „… Regulations CDER Center for Drug Evaluation and Research DHHS Department of Health and Human Services FDA …” „… Food and Drug Administration FDAMA Food and Drug Administration Modernization Act FDCA Federal Food …”

Maßnahmen zur Verkürzung der Verfahrensdauer S. 66-67

„… Generikazulassungen verzichtet, soweit der aktive Wirkstoff bei diesen Nachbauprodukten (auch Me-Too-Drugs („Ich Auch …” „… Kefauver-Harris-Drug-Amendment Act 1962 wird in den USA grundsätzlich jedes neue Arzneimittel nach erfolgreichem IND-Antrag im …” „… zielte das Accelerated Drug 285 U. S. v. Rutherford, 442 U.S. 544, 99 S. Ct. 2470, 61 L. Ed. 2d 68 …”

Einschränkende Schutzvorschriften für die Forschung an Kindern in den USA S. 101-126

„… Silverman/Lee, pills, 38; Milne, Food & Drug L. J. 2002, 493; Fernandez Lynch, Annals Health L. 2007, 88; Hammer …” „… ; Fernandez Lynch, Annals Health L. 2007, 98; Cohen, Food & Drug L. J. 2003, 675; Friedman Ross, Stan. L …” „… ; Walter-Sack/Haefeli, MedR 2000, 458. 526 Cohen, Food & Drug L. J. 2003, 676. 527 Gatter, UMKC L. Rev. 2005, 587. 528 …”

Erfahrungen mit dem Anreiz der Pediatric Exclusivity S. 257-263

„… Verlängerungsdauer der Pediatric Exclusivity ein in 1369 Milne, Food & Drug L. J. 2002, 494. 1370 Politis, Widener …” „… , Harv. J. on Legis. 2003, 164; Cohen, Food & Drug L. J. 2003, 667. 259 Relation zu den Kosten der …” „… Experiment der US-amerikanischen Regierung.1387 1381 Cooper, Food & Drug L. J. 2002, 537; Hammer Breslow …”

Pediatric Rule of 1998 S. 247-254

„… , Food & Drug L.J. 2002, 543. 1315 U.S. Gov. Doc, House of Repesentatives, Report 109-515, 103. 1316 …” „… , Food & Drug L. J. 2002, 538; Hammer Breslow, Harv. J. on Legis. 2003, 160. 248 I. Zwangsanwendung durch …” „… , 162. 1325 63 Fed. Reg., 66,643; Cooper, Food & Drug L. J. 2002, 538. 1326 63 Fed. Reg., 66,643. 1327 …”

Reine Zwangslösung S. 280-282

„… 280 wie der Orphan Drug Verordnung1469 oder des Gedanken des compassionate use1470 vorgeschlagen …” „… . Die Orphan Drug Verordnung enthält aber als Anreiz für pharmazeutische Unternehmer nur das …” „… Marktexklusivität von Orphan Drugs würde nicht ausreichen. Auch der compassionate use kann dem Ziel der vermehrten …”

Zwischenergebnis S. 55

„… mitunter an einer anderen historischen Entwicklung des Zulassungssystems liegen. A. Federal Food and Drug …” „… und USA, 61; Mathieu, New Drug Development, 1. 217 Mathieu, New Drug Development, 1; Spalcke …”

Haftungsrisiko S. 126-127

„… ); Cantor, Am. U. L. Rev. 1995, 1859; Hammer Breslow, Harv. J. on Legis. 2003, 140; Cooper, Food & Drug L. J …” „… . 2002, 520; Vathyam, Rutgers L. Rev. 2006, 727; Cohen, Food & Drug L. J. 2003, 663. 658 Breen, Wm …” „… , 5; Basara/Montagne, Orphan Drugs, 6; Knöppel/Kleinger/Soergel/Seyberth/Leonhardt, Monatsschr …”

Zwischenergebnis S. 154-155

„… Fachgemeinschaft gelangen, wurde dann 1997 mit § 401 Food and Drug Administration Modernization Act of 1997 (FDAMA …” „… Representatives, Hearing on Effectiveness of FDAMA, 110 (prepared statement Milne); Milne, Food & Drug L. J. 2002 …” „… ; Christopher, Food & Drug L. J. 1993, 248. 825 Washington Legal Foundation v. Friedman, 13 F. Supp. 2d 51, 56 …”

Rechtliche Probleme des off-label-use in den USA S. 155-156

„… Fachgemeinschaft gelangen, wurde dann 1997 mit § 401 Food and Drug Administration Modernization Act of 1997 (FDAMA …” „… Representatives, Hearing on Effectiveness of FDAMA, 110 (prepared statement Milne); Milne, Food & Drug L. J. 2002 …” „… ; Christopher, Food & Drug L. J. 1993, 248. 825 Washington Legal Foundation v. Friedman, 13 F. Supp. 2d 51, 56 …”

Vergleich der Mittel S. 267-276

„… Care L. & Pol’y 2002, 45. 1430 FDA, Frequently asked questions on PE and PR, 10; Cooper, Food & Drug …” „… gilt, wird in Europa zusätzlich die Marktexklusivität von Orphan Drugs verlängert. Zudem gibt es …” „… . J. on Legis. 2003, 189. 1443 Murphy, Pediatric Drug Development, 7. 1444 Vgl. oben in Teil 5, B …”

Anerkennung als Instrument der Binnenmarktrealisierung S. 53-55

„… mitunter an einer anderen historischen Entwicklung des Zulassungssystems liegen. A. Federal Food and Drug …” „… und USA, 61; Mathieu, New Drug Development, 1. 217 Mathieu, New Drug Development, 1; Spalcke …”

Off-label-use und Forschung an Kindern S. 21-24

„… Kindern für Kinder, 2; LSA, Arzneimittelsicherheit bei Kindern, 5; Milne, Food & Drug L. J. 2002, 493 …” „… , Food & Drug L. J. 1993, 247. 22 zum Schutz von Forschungsteilnehmern erhalten. Solche Grenzen wurden …” „… , EU erzwingt kindgerechte Arzneien, 1. 22 Mathieu, New Drug Development, 440. …”

Zwischenergebnis S. 211

„… (Task-Force in Europe for Drug Development), an denen sich das PAED-Net beteiligt.1108 Es ist daher eine …” „… Schutzzertifikats bzw. eine zweijährige Verlängerung der Marktexklusivität für Orphan Drugs gewährt. Für nicht mehr …”

Vorbildcharakter der US-amerikanischen Regelungen S. 28

„… europäischer Arzneimittelexperten bei der Food and Drug Administration in den USA wurden Details bezüglich der …” „… Zusammenarbeit und Hilfe der Food and Drug Administration hat sich der Gesetzgebungsprozess von VO 1901/2006/EG …”

Vergleich zur Arzneimittelzulassung in Europa S. 67

„… wurde dann mit dem Accelerated Drug Approval Program (ADAP) das Hauptverfahren für eine schnellere …” „… Vermarktung der Arzneimittel beschleunigt. Im gleichen Jahr wurde zusätzlich das Prescription Drug User Fee …”

Erfahrungen mit der Zwangsanwendung S. 263

„… Fernandez Lynch, Annals Health L. 2007, 96. 1402 Groopman, The Pediatric Gap. 1403 Vgl. Mathieu, New Drug …” „… Mathieu, New Drug Development, 440 (trifft diese Aussage für das Jahr 2000); Groopman, The Pediatric Gap. …”

Behandlung von Kindern mit SSRIs S. 156-160

„… Falsetti, Food & Drug L. J. 2002, 274; Diaz, Seton Hall Legis. J. 2001, 87. 836 Diaz, Seton Hall Legis. J …” „… Dorminey, Ga. J. Int’l & Comp. L. 2005, 163; Falsetti, Food & Drug L. J. 2002, 274. 839 Falsetti, Food …” „… & Drug L. J. 2002, 274. 840 Hixson, Ind. Health L. Rev. 2006, 201; Dorminey, Ga. J. Int’l & Comp. L …”

Netzwerk zur Verbindung bestehender Studienzentren S. 210-211

„… Network) und TEDDY (Task-Force in Europe for Drug Development), an denen sich das PAED-Net beteiligt.1108 …” „… Orphan Drugs gewährt. Für nicht mehr patentgeschützte Produkte wird ein Unterlagenschutz von zehn Jahren …”

Zwischenergebnis S. 263-264

„… Fernandez Lynch, Annals Health L. 2007, 96. 1402 Groopman, The Pediatric Gap. 1403 Vgl. Mathieu, New Drug …” „… Mathieu, New Drug Development, 440 (trifft diese Aussage für das Jahr 2000); Groopman, The Pediatric Gap …”

„Neuer Zulassungstyp“ PUMA S. 202-207

„… neben der Verlängerung des ergänzenden Schutzzertifikats und der Marktexklusivität von Orphan Drugs …” „… verlangt, für Produkte ohne Patentschutz ein System der Marktexklusivität wie bei Orphan Drugs einzuführen …” „… Orphan Drugs nur wenige spezielle Arzneimittel für seltene Krankheiten schützen soll, während für Kinder …”

Ziel der VO 1901/2006/EG S. 27-28

„… der Food and Drug Administration in den USA wurden Details bezüglich der Anwendung dieser Gesetze in …” „… Food and Drug Administration hat sich der Gesetzgebungsprozess von VO 1901/2006/EG an den …”

Lösung durch VO 1901/2006/EG S. 24-25

„… . 22 Mathieu, New Drug Development, 440. 25 B. Gang der Untersuchung In Teil 2 der Arbeit wird …” „… Drugs, Unterlagenschutz) erläutert. Teil 6 dient zur Vorstellung des US-amerikanischen Vorbilds der VO …”

Wirtschaftliche Hindernisse S. 68-71

„… der ein Marktexklusivitätsanreiz für sog. Orphan Drugs309 geschaffen wurde, da die Anträge zu zwei …” „… . 309 Genaueres zu Orphan Drugs und dem Anreiz der Marktexklusivität siehe unten in Teil 5, B., II., 2 …”

Zulassung unter Auflagen S. 276-279

„… 276 rungen aus der Orphan Drug-Regelung.1452 Dort habe sich gezeigt, dass internationale …” „… nach § 36 AMG analog kann daher nicht zur Vermehrung der Studien an Kindern beitragen. C. Orphan Drug …”

Begriffserläuterungen S. 127-131

„… , Arzneimittelsicherheit bei Kindern, 5; Basara/Montagne, Orphan Drugs, 6; Knöppel/Kleinger/Soergel/Seyberth/Leonhardt …” „… Schwab, 965; Basara/Montagne, Orphan Drugs, 8; Dierks/Nitz, DMW 2003, 2139; Freund, PharmR 2004, 278. 668 …”

Zulassungserweiterung von Amts wegen S. 279

„… Vermehrung der Studien an Kindern beitragen. C. Orphan Drug – Status / compassionate use Teilweise wird als …”

Zwischenergebnis S. 276

„… 276 rungen aus der Orphan Drug-Regelung.1452 Dort habe sich gezeigt, dass internationale …”

Gang der Untersuchung S. 25

„… , Verlängerung der Marktexklusivität von Orphan Drugs, Unterlagenschutz) erläutert. Teil 6 dient zur Vorstellung …”

Zusammenfassung der Ergebnisse S. 288-290

„… der Marktexklusivität von Orphan Drugs und der neue Unterlagenschutz PUMA. Diese Anreize werden mit …”

Zwischenergebnis S. 100-101

„… Silverman/Lee, pills, 38; Milne, Food & Drug L. J. 2002, 493; Fernandez Lynch, Annals Health L. 2007, 88; Hammer …”

Vergleich der Ziele S. 265-267

„… Drug Development, 7. 1413 Vgl. oben Teil 2, A. 266 Europas vornimmt. Zusätzlich wird vorgetragen, dass …”

Kodifizierung des Zwangs im PREA S. 254-256

„… , Development of Pediatric Drug Development, 20; Murphy, Impact of US-Pediatric Legislative Initiatives, 8. 1358 …”

Verlängerung des ergänzenden Schutzzertifikats S. 178-194

„… der Marktexklusivität von Orphan Drugs Neben der Verlängerung des ergänzenden Schutzzertifikats sieht …” „… VO 1901/2006/EG eine Verlängerung der Marktexklusivität von sog. Orphan Drugs vor. 1020 Weber …”

Rechtliche Konsequenzen des off-label-use S. 133-154

„… , PharmR 2001, 107. 793 BPI-Positionspapier Orphan Drugs, 8. 794 BSG, Urt. v. 4.4.2006 – B1 KR 7/05 R …”

doi.org/10.5771/9783845211893

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