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Anne Marie Meermann - Entwicklungsrisiko und State-of-the-Art

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Anne Marie Meermann

Entwicklungsrisiko und State-of-the-Art

Series: Nomos Universitätsschriften - Recht

Volume 785 2013

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Arzneimittelhaftung S. 157-161

„… , wird daher abschlie-ßend in Teil 6 entschieden.ArzneimittelhaftungUnterschiedliche WertentscheidungenIm …” „… ; imRestatement (Third) ist die Arzneimittelhaftung in § 6 ausdrücklich auf vorhersehbare Risiken beschränkt …” „… Einbeziehung von Entwicklungsrisiken in die Arzneimittelhaftung gewesen. Dies wärejedoch verfehlt, weil auch …”

Spezialgesetzliche Produkthaftung S. 58-69

„… Aufrechterhaltung der Produktion und der Forschung in diesenSektoren.ArzneimittelhaftungAnwendungsbereich des …” „… Ausführlich zum Anwendungsbereich des AMG Geiger, Deutsche Arzneimittelhaftung,46-50.171 So die ganz …” „… Arzneimittelhaftung, 98-99.60Arzneimittel einführen wollte. Wie sich aus den Gesetzgebungsmaterialien ergibt,ging es …”

Internet-Publikationen S. 287-288

„… Privatrecht der Arzneimittelhaftung, Berlin 1998.Williamson, Oliver E.; The Economic Institutions of …” „… , Stand: 1.10.2012.Funke, Christian; Die Arzneimittelhaftung des pharmazeutischen Unternehmers …” „… Verbraucherzentrale Bundesverbands e.V. zur Änderung des Arzneimittelhaftungsrechts, URL …”

HIV-infizierte Blutkonserven S. 38-40

„… Arzneimittelhaftung des pharmazeutischen Unternehmers, 64-67; Geiger,Deutsche Arzneimittelhaftung, 38 (Fn. 9); Jenke …” „… Bundesverbands e.V. zur Änderung des Arzneimittelhaftungsrechts, 1-2. Mit dem HIV-Hilfegesetz (HIVHG), 27.7.1995 …”

Monographien und Zeitschriftenartikel S. 271-287

„… 1990, 1041-1048.ders.; Produkt- und Arzneimittelhaftung im Gentechnikrecht, in: Bernhard …” „… “, Baden-Baden 1997, 265-323.Geiger, Petra; Deutsche Arzneimittelhaftung und EG-Produkthaftung: Die deutsche …” „… verschuldensunabhängige Arzneimittelhaftung aus europäischer Perspektive, Berlin 2006.Gerlach, Johann W.; Die moderne …”

Industriespezifische Entschädigungsfonds S. 250-254

„… Verfügung stehen.1124 So für den Bereich der Arzneimittelhaftung Funke, Arzneimittelhaftung, 265 …” „… Änderung des Arzneimittelhaftungsrechts, 25.251Unternehmens betrifft. Führt ein Produkt die Schädigung von …” „… e.V. zur Änderung des Arzneimittelhaftungsrechts, 26.1133 Vgl. oben Teil 6 §?4 II. 1. 252novation von …”

Vertragliche Haftung für Entwicklungsrisiken S. 69-76

„… (Arzneimittelhaftung, gentechnisch veränderte Organismen) hat sich der Gesetzgeberfür eine Einbeziehung von …” „… Entwicklungsrisiken in die Arzneimittelhaftung auf die tragischenEreignisse im Contergan-Skandal reagiert.Trotz des …” „… . Gleichzeitig befindet sich die herstellerfreundliche Arzneimittelhaftung in Frankreich auf gleicher Linie mit …”

Zusammenfassung S. 69

„… (Arzneimittelhaftung, gentechnisch veränderte Organismen) hat sich der Gesetzgeberfür eine Einbeziehung von …” „… Entwicklungsrisiken in die Arzneimittelhaftung auf die tragischenEreignisse im Contergan-Skandal reagiert.Trotz des …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 2-20

„… ArzneimittelhaftungII. 157Unterschiedliche Wertentscheidungen1. 157Hintergründe für die Haftungsfreistellung2. 158USA …” „… ProdukthaftungII. 58Arzneimittelhaftung1. 59Anwendungsbereich des Arzneimittelgesetzes (AMG)a) 59Haftung für …”

Bestandteile und Produkte des menschlichen Körpers S. 161-162

„… legen. Aber so attraktiv eine herstellerfreundlicheLösung der Arzneimittelhaftung auch sein mag, würde …” „… Schadensereignis ergangen:– Die strenge Arzneimittelhaftung in Deutschland aus dem Jahr 1976 ist in Reaktion auf …”

Contergan-Fall: Missbildungen durch Thalidomid S. 40-41

„… Entwicklungsrisiken, 22.64 Dazu Funke, Die Arzneimittelhaftung des pharmazeutischen Unternehmers, 64-67 …” „… ; Geiger,Deutsche Arzneimittelhaftung, 38 (Fn. 9); Jenke, Haftung für fehlerhafte Arzneimittel, 22.65 Vgl …”

Allgemein S. 155-157

„… gerechtfertigt ist, wird daher abschlie-ßend in Teil 6 entschieden.Arzneimittelhaftung …” „… doctrine) (Text in Fn. 580) gewährt; imRestatement (Third) ist die Arzneimittelhaftung in § 6 ausdrücklich …”

Entschädigungsfonds aus öffentlichen Mitteln S. 248-250

„… Bereich der Arzneimittelhaftung Funke, Arzneimittelhaftung, 265. Kritischhingegen Wagner, der am …”

Gruppe: Produkthaftungsgesetze von Drittstaaten – Außereuropäische Staaten S. 103

„… Arzneimittelhaftung) beschränken den Entlastungstatbestand nicht auf Entwicklungsrisiken, sondern erstrecken ihn auch …”

Gruppe: Produkthaftungsgesetze von Drittstaaten – Europäische Staaten S. 102-103

„… Gerichte (namentlich in Italien, den Niederlanden und in Frankreich im Bereich der Arzneimittelhaftung …”

Zusammenfassung S. 103-104

„… Arzneimittelhaftung) beschränken den Entlastungstatbestand nicht auf Entwicklungsrisiken, sondern erstrecken ihn auch …”

Europa S. 162-164

„… Schadensereignis ergangen:– Die strenge Arzneimittelhaftung in Deutschland aus dem Jahr 1976 ist in Reaktion auf …”

Deliktische Haftung für Entwicklungsrisiken S. 76-78

„… internationale Privatrecht der Arzneimittelhaftung, 67.264 Cass. Com. 15.11.1971, D. 1972, 211.265 …”

Ausblick S. 267-270

„… Entwicklungsrisiken in die Arzneimittelhaftungwar aufgrund der Vielzahl spanischer Contergan-Geschädigter politisch …”

doi.org/10.5771/9783845243757

Johannes Rein - Die Zweckmäßigkeit der arzneimittelrechtlichen Gefährdungshaftung

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Johannes Rein

Die Zweckmäßigkeit der arzneimittelrechtlichen Gefährdungshaftung

Series: Nomos Universitätsschriften - Recht

Volume 990 2021

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Kapitel 1 Die Entstehung der deutschen Arzneimittelhaftung S. 18-49

„… Die Entstehung der deutschen Arzneimittelhaftung Einführung Das deutsche Arzneimittelgesetz (AMG …” „… Arzneimittelhaftung 20 Damaliges Haftungsregime Zu einer zivilrechtlichen Aufklärung des Falles ist es seinerzeit …” „… der deutschen Arzneimittelhaftung 22 Schadensausmaß und Konsequenzen Schaden In der Bundesrepublik …”

Literaturverzeichnis S. 271-282

„… Stiftung Hilfswerk für behinderte Kinder, Gummersbach 1973. Bollweg, Hans-Georg, Die Arzneimittelhaftung …” „… . Geiger, Petra, Deutsche Arzneimittelhaftung und EG-Produkthaftung. Die deutsche verschuldensabhängige …” „… Arzneimittelhaftung aus europäischer Perspektive, Berlin 2006, zugleich Dissertation Universität Frankfurt am Main …”

Kapitel 2 Die arzneimittelrechtliche Gefährdungshaftung gemäß § 84 AMG S. 50-218

„… Arzneimittelhaftung bestand das Bedürfnis nach einer wirkungsvollen Haftungsnorm für fehlerhafte Arzneimittel …” „… Arzneimittelhaftung einforderte.180 Die Forderungen des Untersuchungsausschusses erstreckten sich seinerzeit im …” „… befassten Abgeordneten der SPD forderten jedoch eine umfassendere Reform der Arzneimittelhaftung. Zusätzlich …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 1-17

„… ArzneimittelhaftungKapitel 1 18 EinführungA. 18 Die Tragödie um ConterganB. 19 Damaliges HaftungsregimeI. 21 Schadensausmaß …” „… Inhaltsverzeichnis 15 Einleitung Die Arzneimittelhaftung gelangte in Deutschland vor allen Dingen wegen der beiden …” „… der deutschen Arzneimittelhaftung auf. Nachdem es in der jüngsten Zeit immer wieder zu …”

Kapitel 5 Gesamtergebnis S. 265-270

„… greifbare Nähe rückt. Der Bedarf an einer tauglichen Arzneimittelhaftung ist enorm. In Deutschland nahmen …” „… weiterhilft. 9. Die deutsche Arzneimittelhaftung kann sich nicht autonom weiterentwickeln, sondern muss sich …” „… Arzneimittelhaftungstatbestände in Zukunft vermehrt zur Anwendung kommen werden. Eine funktionale Haftungsvorschrift ist daher …”

Kapitel 4 Richtlinienkonforme Auslegung oder legislatorische Anpassung des § 84 Abs. 2 AMG? S. 247-264

„… des Bundesgerichtshofs aus dem Jahr 2013, das die deutsche Arzneimittelhaftung bis heute nachhaltig …” „… historische Auslegung ist für die Arzneimittelhaftung von großer Bedeutung. Die Haftungsregelungen sind vor …” „… sich die Arzneimittelhaftung maßgeblich unter dem Einfluss dieser Ereignisse fortentwickelte. 4. 865 …”

Kapitel 3 Die Verunreinigung von Blutdrucksenkern im Jahr 2018 (Valsartan) S. 219-246

„… Arzneimittelhaftung und EG-Produkthaftung, S. 307 ff. Kapitel 3 Die Verunreinigung von Blutdrucksenkern im Jahr 2018 …” „… Parallelitätsverhältnisses zwischen der Produkthaftung und der Arzneimittelhaftung hat. So würden regelmäßig auch Grundstoff …” „… Kausalität Die größte Haftungshürde in Arzneimittelhaftungsfällen ist und bleibt der Beweis der Kausalität …”

doi.org/10.5771/9783748927648

Marc Oeben - Der potenzielle Produktfehler nach der EuGH-Rechtsprechung

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Marc Oeben

Der potenzielle Produktfehler nach der EuGH-Rechtsprechung

Series: Schriften zum Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht

Volume 23 2016

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Teil 7 Literaturverzeichnis S. 307-312

„… Unternehmer nach §§ 84, 84a AMG, Diss., Aachen 2006 Bomsdorf, Tobias / Seehawer, Dominik, Arzneimittelhaftung …” „… Arzneimittelhaftung, PharmR 2002, 393 Klindt, Thomas / Handorn, Boris, Haftung eines Herstellers für Konstruktions …” „… , Kausalitätsvermutung und Beweislastumkehr in der novellierten Arzneimittelhaftung, PharmR 2003, 363 Prölss Erich R …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 1-24

„… Rechtsprechung zur Vereinbarkeit der Arzneimittelhaftung mit Europarecht 1. 275 BGH-Vorlageverfahren zur …” „… Folgen der EuGH-Rechtsprechung aus der Arzneimittelhaftung für die Zulässigkeit eines eigenen …”

Teil 5 Perspektiven S. 153-296

„… Kausalitätsvermutung zu Lasten des Legalherstellers. Im Rahmen der Arzneimittelhaftung muss der Patient bezogen auf den …”

Teil 1 Einleitung S. 25-30

„… vor dem Hintergrund der EuGH-Entscheidung einer Neuregelung – vergleichbar mit der Arzneimittelhaftung …”

Teil 6 Zusammenfassung und Thesen S. 297-306

„… vergleichbar mit der deutschen Arzneimittelhaftung nach den §§ 84 ff. AMG ist jedoch entbehrlich, da das …”

Teil 4 Der erweiterte Produktfehlerbegriff nach der EuGH-Entscheidung S. 63-152

doi.org/10.5771/9783845279015

Susan Kempe-Müller - Der bestimmungsgemäße Gebrauch von Arzneimitteln gemäß § 84 Arzneimittelgesetz

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Susan Kempe-Müller

Der bestimmungsgemäße Gebrauch von Arzneimitteln gemäß § 84 Arzneimittelgesetz

Series: Marburger Schriften zum Gesundheitswesen

Volume 6 2008

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Literaturverzeichnis S. 205-212

„… Arzneimittelhaftungsrechts, Baden-Baden, 2000Beyer, Christian, Die Grenzen der Arzneimittelhaftung am Beispiel der …” „… Arzneimittelhaftung des pharmazeutischen Unternehmers, Entwicklung und Reformen, Halle, Wittenberg, 2001Führich, Ernst …” „… , Arzneimittelhaftung bei Blutpräparaten, PharmaR 1993, 162Kullmann, Hans Josef, Haftung der pharmazeutischen …”

Interpretation der Gerichtsurteile zu § 84 AMG S. 23-28

„… Asthmaspray-Urteil hat der BGH in seiner darauffolgenden Entscheidung zur Arzneimittelhaftung bestätigt. Im …” „… zulassungsentsprechende Verwendung als allgemeine Voraussetzung der Arzneimittelhaftung nach § 84 AMG. Die …”

Wolters Kommentar zu den Gesetzesvorschlägen S. 57

„… Referentenentwürfen von 1973 und 1974. Wie soeben dargestellt, knüpften beide Entwürfe die gesamte Arzneimittelhaftung …”

Regierungsentwurf vom 17.7.1974 S. 57-58

„… Referentenentwürfen von 1973 und 1974. Wie soeben dargestellt, knüpften beide Entwürfe die gesamte Arzneimittelhaftung …”

Referentenentwurf vom 20.5.1974 S. 56-57

„… 1974. Wie soeben dargestellt, knüpften beide Entwürfe die gesamte Arzneimittelhaftung nach dem AMG an …”

Rechtslage vor Erlass von § 84 AMG S. 54-55

„… Arzneimittelhaftung am Beispiel der Contergan-Falles.203 Kullmann, in: Kullmann/P? ster, Band 1, Kz. 3800, S. 5 und KG …”

Häufigkeit der zulassungsüberschreitenden Anwendung S. 30-31

„… : Beyer, Die Grenzen der Arzneimittelhaftung am Beispiel der Contergan-Falles.82 …”

Begriff S. 28-30

„… : Beyer, Die Grenzen der Arzneimittelhaftung am Beispiel der Contergan-Falles.82 …”

Exkurs: Bestimmungsgemäßer Gebrauch als ungeschriebenes Tatbestandsmerkmal von § 84 Absatz 1 AMG S. 60-62

„… Packungsbeilage und der Fachinformation gleichwohl aufgeführt werden. 62rentenentwurf für die Arzneimittelhaftung …”

Gegensatzpaare im AMG: bestimmungsgemäßer Gebrauch und nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch S. 62-64

„… 62rentenentwurf für die Arzneimittelhaftung nach dem AMG vom 12.12.1973 vorgesehen.232 Dieser …”

Fehlgebrauch S. 46-54

„… , 507 ff.-Contergan; Umfassend: Beyer, Die Grenzen der Arzneimittelhaftung am Beispiel der …”

doi.org/10.5771/9783845208923

Alexandra Dany - Die Haftung des pharmazeutischen Unternehmers für Arzneimittelschäden durch "off label use"

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Alexandra Dany

Die Haftung des pharmazeutischen Unternehmers für Arzneimittelschäden durch "off label use"

Series: Düsseldorfer Rechtswissenschaftliche Schriften

Volume 59 2008

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Literaturverzeichnis S. 215-226

„… Arzneimittelhaftung: dargestellt am Beispiel des Contergan-Falles, Diss., München 1988 (zitiert: Beyer, Grenzen der …” „… Arzneimittelhaftung) Birkenstock, Reinhard Georg, Die Bestimmtheit von Straftatbeständen mit unbestimmten …” „… des Verhältnismäßigkeitsprinzips, JuS 1994, S. 177 ff. Bollweg, Hans-Georg, Die Arzneimittelhaftung …”

Rechtsgutsverletzung S. 185-186

„… ; Wiedemann, IPR der Arzneimittelhaftung, S. 41 m.w.N. 664 Fuchs, Deliktsrecht, S. 108. Der Begriff wurde …” „… Arzneimittelhaftung, S. 40. …”

Vertragliche Ansprüche S. 44-45

„… 44 Kapitel 2: Mögliche Anspruchsgrundlagen der Arzneimittelhaftung A. Vertragliche Ansprüche Im …” „… Arzneimittelhaftung herangezogen werden. Unabhängig davon, ob dem Patienten das Medikament durch einen Arzt …”

Außervertragliche Ansprüche S. 45-47

„… ff. Ausführlich zur kollisionsrechtlichen Anknüpfung bei der Arzneimittelhaftung Wiedemann, IPR der …” „… Arzneimittelhaftung, S. 89 ff. 151 Siehe S. 37. 152 Dies schließt jedoch nicht aus, dass die Wertungen des ProdHaftG …”

Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelrechts vom 24. August 1976 S. 48-51

„… ziehenden Ansprüchen Beyer, Grenzen der Arzneimittelhaftung, S. 15 ff. 162 BGBl I 1971, 2018. 163 Vgl …” „… Vgl. hierzu ebenfalls BT-Drs. 7/5091, S. 10; Funke, Arzneimittelhaftung, S. 88. 170 So auch Heitz …”

Arzneimittel als Haftungsobjekt S. 57-61

„… Arzneimittelhaftung, S. 91 ff. 208 Zum Begriff des Verbrauchers siehe bereits S. 55. 209 Klosesl/Cyran, § 4 Anm. 57 …” „… 1981, 112 (113); Wiedemann, IPR der Arzneimittelhaftung, S. 30. 218 S. 68 ff. 61 IV. Pharmazeutischer …”

Haftung für eine fehlerhafte Arzneimittelinformation, § 84 Abs. 1 S. 2 Nr. 2 AMG S. 115-184

„… , VersR 1987, 1053 (1054); Kullmann, PharmR 1981, 112, (117); Wiedemann, IPR der Arzneimittelhaftung, S …” „… ., Produkthaftungsrecht, Rn. 413; Medicus, FS Zeuner, S. 243 (250); Wiedemann, IPR der Arzneimittelhaftung, S. 37. 505 …”

Verschulden S. 198

„… ); Wiedemann, IPR der Arzneimittelhaftung, S. 43 m.w.N. Zur Gleichartigkeit der Rechtsnatur beider Tatbestände …”

Rechtswidrigkeit S. 197-198

„… . 711 So auch Hart, Rechtsgutachten, S. 510 (586); Wiedemann, IPR der Arzneimittelhaftung, S. 43 m.w.N …”

Schaden und haftungsausfüllende Kausalität S. 198-199

„… ); Wiedemann, IPR der Arzneimittelhaftung, S. 43 m.w.N. Zur Gleichartigkeit der Rechtsnatur beider Tatbestände …”

Verletzungshandlung S. 186-196

„… hierzu bereits S. 56; zudem Koyuncu, Das Haftungsdreieck, S. 77; Wiedemann, IPR der Arzneimittelhaftung …” „… , Schuldrecht BT, Rn. 2404 ff. 665 S. 142. 666 Wiedemann, IPR der Arzneimittelhaftung, S. 40. 187 gen und ihm …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 2-16

„… : Mögliche Anspruchsgrundlagen der Arzneimittelhaftung 44 A. Vertragliche Ansprüche 44 B. Außervertragliche …”

Haftung für das Inverkehrbringen eines fehlerhaften Arzneimittels, § 84 Abs. 1 S. 2 Nr. 1 i.V.m. Abs. 3 AMG S. 68-115

„… ; Dierks, Arzneimitteltherapie, in Glaeske/Dierks, S. 28 (51); Funke, Arzneimittelhaftung, S. 96; Koyuncu …” „… Bleckmann, JuS 2002, 942 (944). 257 Vgl. § 1 Abs. 2 Nr. 2 ProdHaftG; siehe auch Jenke, Arzneimittelhaftung …” „… Arzneimittelhaftung, S. 34. 259 Vgl. statt vieler Rehmann, § 84 Rn. 10. 260 Nach Papier, Bestimmungsgemäßer Gebrauch …”

doi.org/10.5771/9783845209555

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