Sozialrechtlicher Nutzen und medizinprodukterechtliche Konformität
Zusammenfassung
Wie verhält sich das neugefasste europäische Medizinprodukterecht zur sozialrechtlichen Nutzenbewertung des Fünften Buchs Sozialgesetzbuch? Im Kontext der neuen Medizinprodukteverordnung und jüngeren sozialrechtlichen Gesetzesreformen haben sich die Anforderungen an die Aufnahme neuer Technologien in den Leistungskatalog der gesetzlichen Krankenversicherung verschoben. Die Arbeit widmet sich der Schnittstelle zwischen regulatorischen und sozialrechtlichen Vorgaben und geht der Rechtsfrage nach, ob und inwiefern die medizinprodukterechtliche Konformität eines Produkts den sozialrechtlichen Nutzen neuer Untersuchungs- und Behandlungsmethoden prägt.
Schlagworte
§ 12 Abs. 1 Satz 1 SGB V § 2 Abs. 1 Satz 3 SGB V EU-HTA-Initiative Evidenzbasierung Gesetzliche Krankenversicherung GKV Innovationsoffenheit Klinische Bewertung Kostenübernahme für Medizinprodukte Marktanbindung SGB V Sozialgesetzbuch Fünftes Buch Wirksamkeits- und Qualitätsgebots Wirtschaftlichkeitsgebot Methodenbewertung Nutzenbewertung HTA Health Technology Assessment Medizinprodukte- 447–478 Literaturverzeichnis 447–478